市食品药品执法监察支队采取四项措施开展2014年度医疗器械抽样工作
为规范辖区内医疗器械市场秩序,确保人民群众用械安全、有效,市食品药品执法监察支队采取四项措施,扎实细致开展2014年度医疗器械抽样工作。
一是结合我市实际,对抽样任务进行分解。针对全市医疗器械生产、经营、使用单位的实际情况,对照抽样任务的品规及数量,合理分配,确保完成任务的同时实现医疗器械全覆盖抽样。
二是结合医疗器械“五整治”专项行动的要求,将牙科用医疗器械作为抽样重点,确保抽样的靶向性和阳性率。
三是组织抽样人员学习省局医疗器械抽样计划,明确抽样工作重点及要求,同时认真学习《医疗器械抽样记录及凭证》的有关填写内容和规范,确保抽样的准确性。
四是重注方式,提高效率抽样。根据省局医疗器械监管工作要求,将抽样工作与日常监管工作和医疗器械专项监督检查工作有机结合,监督抽样与稽查工作有机结合。坚持先检查后抽样,严格遵守抽样程序,对检查中发现可疑问题产品进行针对性抽样并及时上报,加强信息沟通,避免重复抽样。
4月14日至今,药品综合执法大队抽样人员对1家市级医疗机构和2家零售企业进行了抽样,共抽样5批。目前,医疗器械抽样工作正在有序进行中。
网络编辑:李亚红
信息审核:梁剑平