我市多措并举推动医疗器械产业高质量发展

近日，市行政审批局出台《优化医疗器械产品备案、经营许可和执业药师注册工作十二项措施》，通过优化审批流程、提升服务质效，助力全市医疗器材产业高质量发展。

优化审批服务流程。统一制订三类医疗器械经营许可、一类医疗器械备案和执业药师注册等相关行政审批服务标准化规范化办事服务指南、申报流程、申报材料、办结时限、公开公示、送达方式等，通过政务服务网向社会公示，让企业和办事群众一目了然。在一类医疗器械产品备案和三类医疗器械经营许可办理方面，只要不涉及现场核查事项变更的，能够当场办结的当场办结，不能够当场办结的在3个工作日内办结。申办许可证的，办结时限由20个工作日压缩为15个工作日。

推动惠企政策直达。以“送政策、听呼声、办实事、解难题”为重点，广泛开展调研活动，通过走访、召开座谈会等形式，积极助企纾困，支持医疗器械企业在市内落地转化，激发企业内在潜能。运用局门户网站、微信公众号、微信群、QQ群等，及时将有关医疗器材产业新法规、新政策、新制度推送至相关企业，做好政策宣讲、法规解读，提高政策知晓度、办事便利度。目前，全市三类医疗器械经营企业已发展到922家，其中医疗器械批发企业606家、医疗器械零售企业277家、医疗器械批零兼营企业39家；有效备案的第一类医疗器械产品417个，涉及备案企业144家。

融合线上线下办理。在执业药师注册上，实行线上线下相结合的方式，提供全方位服务。选择线上办理的，申请人可自主申报、执业药师电子注册证，对确需纸质注册证书的提供免费邮寄送达。选择线下办理的，市行政审批局专门在市政务服务中心自助服务区开设执业药师办理专区，免费提供办公设施，由代办人员引导、指导企业和群众办理相关申请。截至目前，全市注册药师已发展到2891名。

建强审管衔接机制。积极与市场监管部门和省药监局属地检查分局沟通联系，强化部门间的信息交互，共同研究出台配套办法，会商审批难点，及时反馈审批结果，实现“审管服”之间的有效衔接，进一步促进企业既合规准入更守法经营。对企业生产或经营许可证到期前6个月，实行书面、邮件或电话友情提醒，提示企业在法定期限内办理延期相关手续。对有开药店需求的，试点“一站式”办理，由原来需要跑4个部门、提交7套材料，变成只跑1个窗口、提交1套材料，办理时限由原承诺的68个工作日压减至10个工作日，400多家药店受惠于这一改革。