全国首款SLM匹配式胸腰椎人工椎体正式获批上市

5月17日，******在西安听取陕西省委、省政府工作汇报时强调，要强化企业科技创新的主体地位，推动创新链产业链资金链人才链深度融合，加快科技成果产业化进程。

近日，来自西安高新区的维度(西安)生物医疗科技有限公司（以下简称“维度生物”）传来好消息，由该企业牵头研发的全国首款“SLM匹配式胸腰椎人工椎体”正式获批上市。

维度生物于2018年落地西安高新区，短短几年时间，就拿出了“全国首款”,展现出了极强的发展活力。这不仅是西安高新区持续强化企业科创主体地位、大力推进科技成果转化的重要成果，也是企业通过打通打破“产学研用”壁垒、畅通成果转化渠道，在医疗器械领域取得的一次重大突破。

维度生物产品图

2020年，维度生物首席科学家，空军军医大学郭征教授率领科研团队在骨缺损修复救治体系与关键技术领域取得重大突破，荣获了国家科学技术进步一等奖。此次获批的“SLM匹配式胸腰椎人工椎体”正是基于这一科技成果转化而来。

“SLM匹配式胸腰椎人工椎体”采用3D打印技术，是患者匹配式三类医疗器械产品，适用于因创伤、***、感染等造成的脊柱椎体骨缺损患者。手术医生可依据不同患者的个体化解剖学数据及功能需求制定精细手术计划，通过医工交互，确认产品设计，由企业完成生产制备。该产品的规格型号能够依据患者个体化参数确定，其大小尺寸和外观形貌等关键参数与患者个体可以达到完好匹配，能够实现脊柱的稳固支撑和长期的生物融合。

L1单节段人工椎体模拟植入效果图

‘SLM匹配式胸腰椎人工椎体’改变了传统修复重建模式，变‘削足适履’为‘量体裁衣’。与传统产品（例如钛网）相比，3D打印人工椎体可以实现终板界面匹配、应力分布均衡和界面多孔骨长入的特性，并且通过控制结构设计、制备工艺、孔隙大小和形态等参数，从而影响人工椎体的力学支撑强度和骨整合效果，突破了传统重建产品易松动、沉陷的技术瓶颈，成为骨科创新医疗器械领域的又一次技术飞跃。

——维度生物总经理伍苏华

5月17日，******在主持召开中国——中亚峰会前夕，专门听取陕西省委、省政府工作汇报，并发表***。对于***对陕西科技创新提出的殷切期望，伍苏华倍受鼓舞，也深感责任重大。他说：“作为一家医疗器械领域的科技企业，我们将坚持守正创新、不断攻坚克难，用一流的技术和产品，助力国家科技自立自强，服务人民身体健康。”

据悉，成立短短几年，维度生物已经打造了国际一流的研发团队，并与空军军医大学、中科院沈阳金属研究所、中科院沈阳自动化所等科研机构建立合作关系，同时主动融入本地产业链，与铂力特达成战略协议，实现了技术上的强强联合，打破了“产学研用”壁垒，打通了科技成果转化通道，科技创新工作取得显著成效。

目前，维度生物已经重点培育了骨科3D打印钛合金植入物、3D打印生物可降解植入物、3D打印高分子材料植入物，布局了脊柱、关节、创伤、运动医学等多个领域的骨科创新产品。产品全部为自主研发，国产化自主可控，不仅做到了国产替代，并成功填补了国际临床空白，具有显著的临床应用价值，维度生物已走在了国产超越和全球领创的道路上。

未来，我们将牢记******嘱托，坚持自主创新，不断加大研发投入，通过科技创新为全国乃至全球的骨科病患者提供更加有效的解决方案和优质高效的健康服务，为广大患者造福。

——维度生物总经理伍苏华

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