关于开展非免疫规划疫苗品种厂家选取的公告

各相关非免疫规划疫苗生产(经营)企业:

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《四川省健康委员会关于印发<疫苗全程管理风险防控工作方案>的通知》相关要求，为进一步规范我区非免疫规划疫苗采购管理工作，保障非免疫规划疫苗质量和供应，我区拟于近期开展2023年非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下:

一、遴选条件

所有参与遴选的非免疫规划疫苗，必须是在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中标的疫苗生产企业和品种。

二、遴选材料

（一）企业资质。包括企业简介、企业组织机构代码证副本、营业执照副本、药品生产许可证副本、产品GMP证书及产品证明性文件、药品（再）注册批件（证）、进口药品注册证及进口药品通关单等相关资料复印件。

（二）服务保障。包括疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件；质量保证协议及售后服务承诺书。

（三）其他方面。企业法人代表授权书、被委托人的授权书及身份证复印件等。

所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章。所有资料需装订成册，并制作封面、目录。

三、遴选程序

（一）凡有意愿申请在我区使用的非免疫规划疫苗生产企业（委托推广企业），向通川区疾控中心提供的所有上述材料必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符或未提供相应资料者将取消遴选资格。

（二）经请示区卫生健康局同意后，由全区预防接种门诊派出代表组成，参与全区非免疫规划疫苗厂家遴选工作。区纪委派驻区卫健局纪检组全程参加监督。

（三）评审组成员投票确定入选疫苗及厂家，现场公布投票结果，并对经评审列入我区采购目录的供货疫苗结果公示无异议后，由通川区疾病预防控制中心汇总并确定我区2023年度非免疫规划疫苗的最终采购目录。

四、其他事项

资料提交时间：2023年：1月16日—2023年1月20日，逾期不予受理，具体遴选时间待定（以电话通知时间为准）。

联系人：段微，联系电话:0818—7932212。

地  址：达州市通川区通川北路96号(达州市通川区疾病预防控制中心后保科)。

***：1. 非免疫规划疫苗材料资质

非免疫规划疫苗选取信息收集表

                       达州市通川区疾病预防控制中心

                              2023年1月11日

***1

达州市通川区疾病预防控制中心

非免疫规划疫苗材料资质

（2023年度）

产品名称：✱✱✱✱✱✱✱

生产企业：✱✱✱✱✱✱✱

配送企业：✱✱✱✱✱✱✱

ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ（生产企业名称）

目    录

一、企业资质

1、企业简介

2、营业执照

3、药品生产许可证或药品经营许可证

4、税务登记证

5、开户许可证

6、财务开票相关信息

7、***样张

8、商品出库单

9、收货确认单（函）

10、印章备案表

11、购销合同模板

12、质量体系调查表

13、廉洁自律承诺书

14、售后服务承诺书

15、药品质量保证协议

16、其他能证明单位相应资质的证件

17、存在委托推广公司推广产品的授权委托书

19、疫苗推广公司营业执照

20、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件

二、产品资质

1、药品GMP证书

2、药品（再）注册批件（证）

3、进口药品注册证及药品注册批件

4、进口药品通关单

5、药品包装、标签、说明书图样

6、质量标准

7、药品批签发合格证及检定报告

三、配送资质

1、配送商营业执照

2、道路运输经营许可证

3、冷链运输保障能力说明

4、企业授权委托书

5、配送人员授权委托书及身份证复印件

四、廉洁自律

1、既往单位无行贿记录材料证明

2、推广及售后服务廉洁承诺书

其他

1、所有复印件必须与原件，并加盖公章

2、其他能反应本产品独特优势材料

***2

通川区疾病预防控制中心

非免疫规划疫苗选取信息收集表

 备注：参照说明书填写相关信息！

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