县食药监局开展中药材中药饮片重点环节突击检查
为进一步整顿和规范我县中药材中药饮片生产流通使用秩序,全面排查质量风险隐患,严厉打击制售假劣中药材中药饮片违法行为,提升基层监管执法能力,保障人民群众用药安全有效,3月31日,县食品药品监督管理局副局长带领药化器械监管股和工业园区食品药品监管所的监管人员,来到四川相如制药有限公司开展中药材中药饮片重点环节突击检查。
检查组一行对该企业的包装间、蒸煮间、原料库、成品库及检验室等进行了查看,并随机抽取生产品种生产流程检查。在检查中,副局长向基层所执法人员着重介绍了中药饮片生产监管的重点和难点问题,通过实地练兵帮教,大力提升了基层监管人员的执法水平和能力。他强调,对中药饮片生产企业,重点检查是否严格执行药品GMP相关规定,购进的中药材是否可追溯来源渠道,是否使用符合药用标准的中药材,是否严格执行国家药品标准和中药饮片炮制规范,是否按标准进行质量检验,检验结论是否真实,是否存在制售假劣中药饮片的违法行为、是否存在原料药未经检验加工就分包装、改换标签,是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产等活动。
针对检查中发现的问题,检查组一行现场对四川相如制药有限公司董事长及质量负责人进行告诫约谈,要求该公司针对检查中发现的问题逐条整改落实,并形成整改报告递交县食药监管局。该公司负责人表示将立即组织相关人员集中开展培训,针对本次突击检查中发现的问题,立马整改到位,并将严格按GMP要求开展中药饮片生产和销售。
通过此次突击检查,提升了基层执法人员对饮片生产企业的监管水平和能力,增强了中药材中药饮片生产企业质量安全自律意识,进一步强化企业是第一责任人的药品安全责任体系,规范了中药材中药饮片生产行为,在重点环节上排查了影响药品质量的安全隐患,确保了该县公众用药安全有效和中药材中药饮片产业健康持久发展。