省食品药品监管局部署药品两打两建专项行动
7月25日,青海省食品药品监督管理局召开全省药品两打两建专项行动动员会议。局党组书记、局长马海莉主持会议并作了讲话,副局长许存和、李青对专项行动进行安排部署。省公安厅、省卫生与计划生育委员会有关负责同志应邀出席会议。
会上,李青副局长宣读了《青海省食品药品监督管理局开展两打两建专项行动工作方案》;许存和副局长对我省药品两打两建专项行动进行了动员部署。两打两建行动,即:严厉打击药品违法生产,严厉打击药品违法经营,进一步加强药品生产经营规范建设,进一步加强药品监管机制建设;这一专项行动是国家食品药品监管总局成立后在药品监管领域部署的重大行动,全省各级食品药品监管部门要坚决贯彻国家总局的决策部署,在省局的统一指挥下,加强领导,集中力量,强化措施,迅速行动,从7月至12月,用半年时间开展专项整治,深挖带有区域性、系统性特点和潜规则性质的药品安全隐患,加强与公安、卫生与计划生育、工商等部门协作,强化行政执法与刑事司法衔接机制,查处一批违法违规行为,移送一批重大案件,解决一批影响药品安全的突出问题,坚决打击违法犯罪行为,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,全面提升药品监管能力和药品安全水平。
会议强调,两打两建专项行动是全面提升药品生产经营质量安全的需要,是巩固和扩大药品安全整治成果的现实需要,是在实践中深化体制机制改革、磨合机构和锤炼队伍的需要,一定要精心策划,周密部署,坚决打好这场维护人民群众用药安全有效之战。要突出重点,标本兼治,打、建结合,集中整治当前药品安全领域存在的突出问题:一要明确目标,解决药品生产经营领域的突出问题;二要打好攻坚,打出维护药品安全监管的声势;三要依法行政,严惩违法违规行为;四要标本兼治,探索建立最严格的药品监管制度。五要严格落实企业责任,加快实施新修订药品GMP、GSP。督促生产企业经营企业加快新修订药品GMP、GSP的实施进度,规范生产经营行为,确保药品质量安全。会上青海金诃藏药和青海新隆医药公司两家企业作了表态发言。
会议要求,各市、州局要紧密结合我省药品监管实际,进行全面监督检查,重在发现问题,要转变作风,强化责任,坚定信心,全力以赴,确保专项行动各项措施落实到位。
最后,马海莉局长对贯彻落实工作部署,确保专项行动取得实效提出四点要求。一是必须坚定信心。只有对专项行动充满信心,监管部门领导有力,每一名干部尽职尽责,整治行动才能见到成效、监管能力才会得到提升。要坚决防止出现等待观望情绪,在行动中敢于主动出击、敢于坚持较真。对那些积极主动查办案件、表现突出的地方或个人,要通报表扬,给予充分肯定。二是必须注重实效。各地要通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段,主动发现违法违规行为;对各种线索要抓住不放,深挖到底。要坚决纠正检查走过场、有法不依、执法不严、以罚代管、以罚代刑、失之于宽、失之于软等行为。集中力量,重点突破,查清查实,处罚到位。各地要严肃工作纪律,对于工作不落实、协查不配合,以及案件查处不力,依纪依规追究相关人员责任。三是必须打出声势。各级食品药品监管部门要坚持案件查办公正、公开的原则,大张旗鼓地揭露企业不法行为,曝光典型案例,增强威慑作用,展示我们打假治劣的坚定决心,让老百姓听到声音、看到希望、得到实惠。四是企业做好配合。打是手段,不是目的,建立规范的药品生产经营秩序,为广大人民群众提供质量保证,安全有效的药品才是我们共同的目的。药品生产经营企业是药品质量安全的主体,要建立完善的质量管理体系,切实落实质量第一责任人的要求。要着力构建企业自律、政府监管、社会协调、公众参与的共治格局,汇聚起共同维护食品药品安全的合力。
各市、州食品药品监督管理局局长;省局相关业务处室和省食品药品检验所、省食品药品监督所、省药品不良反应监测中心负责人以及全省各药品生产企业、各药品批发企业主要负责人参加会议。
(省食品药品监管局)