晴隆莲城(沙子)市监分局开展无菌和植入类医疗器械监督检查
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于2019年07月29日发表
为进一步规范辖区无菌和植入性医疗器械行为,强化医疗器械经营、使用环节的规范管理。近日,晴隆县莲城(沙子)市监分局开展无菌和植入类医疗器械监督检查。
此次检查对象是对无菌和植入性医疗器械经营、使用单位,重点对经营环节和使用环节进行检查。
检查发现,有少数企业进货查验记录和销售记录中的记录事项不全或不完整,未严格执行医疗器械各项规章制度,执法人员现场责令相关企业限期整改;有1家经营企业未经许可从事第三类医疗器械(一次性注射器和输液器)经营活动,执法人员现场查封扣押其店铺内的全部第三类医疗器械,同时责令办理许可证,并立案调查。
通过检查,大多数经营、使用单位能按要求从合法渠道购进医疗器械,未经营或使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,植入性医疗器械的使用单位能建立并保存可追溯的使用记录。
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