黔西南州药品(医疗器械)不良反应/事件监测工作暨培训会议召开
会议通过专题讲座,组织参会人员对2014年病例报告质量进行评估,分组讨论,评估点评等方式,对不良反应/事件监测工作进行了培训。
会议指出,不良反应监测工作是《中华人民共和国药品管理法》规定的生产企业、经营企业和医疗机构必须经常性的一项工作,考察本单位所生产、经营、使用的药品(医疗器械)质量、疗效和反应。各单位要以此次培训会为契机,提高开展不良反应/事件监测工作重要性的认识,明确机构工作负责人员,建立不良反应/事件监测体制机制,使生产、经营企业,医疗机构能直接面对消费者,进行信息交流和互动,及时了解和掌握消费者用药后的效果和不良反应,经常性地分析、评价所发生的药品不良反应,采取措施减少和防止药品不良反应的重复发生。使药品监督管理部门能够及早发现药品不良反应,并采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用乃至撤销该药品批准文号等措施,使药品不良反应早发现、早报告、早诊断、早控制,使药品不良反应的危害被限制在最小范围内。
州食品药品监管局、州卫生局相关业务科室人员,各县市卫食药局、义龙新区食品药品监管局分管领导及药械监测人员,药品、医疗器械生产和批发企业、药品零售连锁经营企业药械监测人员,县级以上医疗机构、部分民营医院不良事件监测人员共100余人参加会议。