黔西南州药品两打两建暨药械安全性监测工作会议召开

8月13日，黔西南州药品“两打两建”暨药械安全性监测工作会议在兴义召开，动员部署药品“两打两建”、药械不良反应/事件病例报告质量检查专项行动，严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设，检查药械不良反应/事件病例报告建立和运行质量。

“两打两建”专项行动，全州从8月到12月，集中半年时间，以实施新修订药品GMP、GSP为抓手，进一步严格落实企业责任，加快企业实施进度，严格管理，做到药品及其颜料等可查询、可追溯，建立健全社会监督机制，加强药品监管信息公开，鼓励各地大胆进行制度创新，完善投诉举报系统和举报奖励制度，鼓励社会监督。联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为，打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，严厉整治诊所非法药品购销行为，打建结合、以打促建，构建药品安全规范化、制度化的格局。

    药械不良反应/事件病例报告质量检查专项行动，从8月10日开始，通过采取体系运行检查、报告表抽查、针对性核查、间接增加核查等方式，对卫食药监管部门和监测机构报告质量管理体系的建立和运行情况，病例报告审核质量进行检查，对医疗机构和药械经营企业病例报告质量进行检查，确保病例报告的真实性、准确性、完整性、及时性，对检查出现的问题，制定针对性的解决方案，建立长效机制、问责机制，科学评价病例，避免重大药害事件的发生，确保群众用药安全。