黔西南州食品药品监督管理局全面开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查工作
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于2019年07月28日发表
为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,确保需要冷藏、冷冻医疗器械在储存、运输过程中符合医疗器械说明书或标示标签,按照省局关于加强医疗器械经营监管工作的要求,我局近期组织开展了为期一个半月的医疗器械经营企业冷链管理工作监督检查。
此次检查主要针对需冷链管理的医疗器械经营企业,主要检查企业质量管理人员的培训情况、经营医疗器械产品的资质、仓储管理、冷链运输、产品质量追溯等。
此次检查共出动检查人员18人次,车辆8台次,检查经营企业8家,限期整改2家。
通过这次监督检查,督促企业对冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,确保了医疗器械质量安全。
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