市食药监局组织开展专项整治切实加强避孕套质量安全管理
为加强避孕套质量安全管理,市食药监局日前组织开展了全市避孕套专项整治行动,严厉打击违法违规行为,净化避孕套市场,确保人民群众用械安全有效。
按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,避孕套经营企业应当依法取得医疗器械经营许可证或备案凭证,须按照相关要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为持续符合要求,严禁擅自降低经营条件、违规经营,严禁从无证生产经营企业采购或采购无证的避孕套。
此 次专项整治的重点是检查相关企业是否建立并执行进货查验记录制度,是否按照相关规定建立并执行销售记录制度,互联网经营行为是否依法合规;计划生育技术服 务机构进货渠道是否合法合规,是否具有产品合格证明文件;利用科技手段,建立监管档案,建设监督管理信息平台,依法公开避孕套监管信息;结合本地实际,科 学划分监管网格,明确质量负责人,落实监管责任,按照产品风险程度和适用范围,对避孕套经营企业实施分类分级管理。
为严厉打击违法违规行为,市食药监系统将进一步健全投诉举报处置制度和有奖举报制度,做到“事事有落实,件件有回复”,并从投诉举报中挖掘有价值的违法违规案件线索,严打避孕套无证生产经营“黑窝点”,全面排查,不留空隙,发现一个取缔一个。来源:秦皇岛市政府网