市市场监管局全省第一季度医疗器械质量安全风险会商暨推进医疗器械唯

4月13日，全省第一季度医疗器械质量安全风险会商暨推进医疗器械唯一标识工作会议在天水召开，省药监局副局长王宗伟出席会议并讲话，省药监局医疗器械注册与监管处处长张起主持会议，天水市市场监管局党组书记、局长王宏玮出席会议并致辞。省药监局有关处室、直属单位负责人、省药监局各检查分局负责人、各市州市场监管局医疗器械分管领导、监管工作负责人共50余人参加会议。

会上，各参会单位围绕行政审批、监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等工作，全面排查医疗器械质量安全风险隐患，并就推进医疗器械唯一标识实施工作进展情况进行了交流发言。

会议指出，当前全省上下各级监管部门正在深入开展“三抓三促”行动，要坚持问题导向、坚持求真务实，围绕工作中发现的重点难点问题和风险隐患线索，深入开展调查研究，摸清真情况、发现真问题，采取切实有效的整改落实举措，扎实开展好医疗器械领域风险治理工作。

会议要求，全省各级监管部门要高度重视医疗器械风险隐患排查工作，切实增强政治自觉，深刻认识开展医疗器械风险隐患排查的重大意义，以高度的政治责任感和使命感，把风险分析、风险评价、风险控制等医疗器械风险管理全过程抓细抓准抓实，抓出成效；要准确把握医疗器械风险管理的具体要求，贯彻落实好国家局部署安排，持续强化对疫情防控医疗器械等重点产品、注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理，完善运行机制，提升监管能力，严查违法违规，严控安全风险，建立风险清单台账，实施销号管理，确保风险防控到位；各级监管部门要深入落实医疗器械风险管理重点工作任务，深入开展专项整治，聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续优化，监管体系和机制持续优化，确保产品质量安全；要加强监管能力建设，重点抓好专业化检查员队伍建设；要统筹安排、扎实推进第三批医疗器械唯一标识实施应用工作，确保第三批实施唯一标识医疗器械生产经营企业和使用单位如期完成唯一标识实施应用。