定西市药品医疗器械检查员培训班在临洮县举行
临洮讯(通讯员 程红娟、梁莺莺)为做好全市药品、医疗器械认证检查工作,提高药械检查员的业务水平,10月10日,定西市食品药品监督管理局在临洮县举办全市药品医疗器械检查员培训班。市食品药品监督管理局副局长董福义、市药品稽查局副局长李俊明、全市药品医疗器械检查员,共计130余人参加培训。培训通过深入药品生产、批发、零售企业及医疗机构进行现场观摩和集中授课培训的方式进行。
上午,参会人员分三组先后观摩了甘肃众友药业制药有限责任公司、甘肃永康药业有限责任公司、德生堂医药连锁西关店及临洮县人民医院。下午,进行了业务知识培训,会议由市局药品稽查局副局长李俊明主持。
会上,临洮县食品药品监督管理局局长史徽颖同志进行了致辞,并作了交流发言。市食品药品监督管理局副局长董福义从“认清形势,提高对GSP认证和医疗器械经营质量管理规范检查许可工作的重要性的认识”、“转变观念,切实将新的条例规章落到实处”、“端正学习态度,珍惜学习机会”三个方面,对规范全市GSP认证与医疗器械经营质量管理规范检查工作进行了要求。随后,市药化流通科科长仲志诚、市医疗器械科主任科员李雪雯分别对药品零售企业检查要点、《医疗器械经营质量管理规范》进行了详实的讲解。
最后,市局药品稽查局副局长李俊明就做好药械认证检查工作提出五点要求。一要充分认识药械认证检查工作的重要性,履行好肩负的使命和责任。二要加强认证检查工作制度化建设,确保认证工作制度化、规范化、科学化开展,提高认证检查工作效能。三要加强认证检查队伍能力建设,通过开展针对性的培训和现场实践,提升检查员的综合素质和能力;四是检查员要处理好日常工作与认证的关系。要正确履行检查员、观察员的职责;处理好条款与现场检查判定尺度的关系,坚持理论与实践相结合,做出科学分析和研判。五要时刻绷紧廉政这根弦,认真履责,严于律己,确保认证检查工作公平公正。
本次培训,加强了各县区之间的交流学习,提升了全市药品医疗器械检查员的素质,为全市GSP认证与《医疗器械经营质量管理规范》检查工作夯实了基础。(责编:边娟花 审核:赵继荣)
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