江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心正式投入运行

6月30日，江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心正式投入运行，将为常州生物医药企业提供一站式服务，助力全市医药产业加快发展。省药监局局长田丰，副市长夏思军出席活动并讲话；市政府副秘书长汪晓东主持活动。市市监局局长王竹林，省药监局常州检查分局局长王敦岚，区领导恽淇丞、徐俊、贾东、王栋，园区领导孙洋、王晓东参加活动。

江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心是江苏省药品监督管理局审评中心和江苏省药品监督管理局审核查验中心的联合派出机构，在常州市医药产业创新中心的基础上挂牌运行。位于西太湖的常州市医药产业创新中心4楼。分中心正式运行前，常州的药品、医疗器械企业办理相关业务时，需要多次往返江苏省药监局递交审评、核查等申请材料。现在，常州医药企业在“家门口”就可以便捷办理业务，将为常州市生物医药产业发展再添强劲动力。

常州分中心按照“省管市有”模式运行，在审评中心和核查中心的统一调度下，可承担常州市及周边地区相关药品、医疗器械及化妆品技术审评任务和许可检查任务。6月16日—17日，省药监局考核组对常州分中心开展首次赋权考核，经综合评估，考核组一致认为，常州分中心基本达到《考核与赋权办法》规定的各项要求。6月27日，省药监局发布常州分中心首次赋权事项清单，包括便民办理、便民受理、一类审评、一类核查4大类69项赋权事项。

田丰表示，生物医药产业是我省重点培育的战略性新兴产业和先进制造业集群，在条件成熟的产业集聚区探索以省市共建模式设立省级审评核查分中心，是我省拓展药品监管资源、优化审评审批服务的重要举措，也是更好服务地方医药产业高质量发展的重要抓手。田丰要求，常州分中心运行后，要以融合促发展。充分发挥常州医药企业集聚、产业链完整、智能制造发达、人才资源充沛优势，切实融合到常州生物医药产业布局、园区发展、要素规划、平台建设中，着力推动打造医药产业集聚发展新高地。要以协同强监管。处理好严格监管与服务发展关系，加强审评核查与事中事后监管资源集成和业务整合，实现事前产品审评、许可检查与事中、事后监管有效衔接形成合力，着力打造分中心分局最强共同体。要以机制提能力。建立健全分中心质量管理体系，探索符合常州医药产业发展的审评核查工作新模式，全方位提升审评核查能力，着力将常州分中心打造成我省审评核查分支机构标杆。

夏思军对常州分中心的正式投用表示祝贺。他说，生物医药产业是常州市重点培育的战略性新兴产业之一，分中心的投用是省药监局支持常州发展的一件大事，也是全市医药产业高质量发展的一件“喜事”。下一步，常州市将全力支持分中心提能升级，推进专业化、职业化的检查员队伍建设，将分中心打造成为服务常州医药产业高质量发展的实践平台、深化药品医疗器械审评核查制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的区域特色平台，以高水平的服务共铸便民惠企的“金字招牌”。