广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告（2018年第195号）

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级（自撤证之日起生效）

东莞市辅仁大药房有限公司

许可证号:

粤BA7690300

证书编号:

B-GD-15-149

注册地址:

东莞市企石镇湖滨北路78号3楼A区

法定代表人:

郭建正

质量负责人:

刘萍

2018年7月27日，东莞市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现：

1.企业在药品采购、储存等环节未采取有效措施确保药品质量，药品不可追溯；

2.企业部分药品在未经核准的仓库地址存放；

3.企业采购部分药品时未及时向供货单位索取***；

4.企业未定期开展质量管理体系内审；

5.企业从事质量管理工作的人员不在岗；

6.企业未按照培训管理制度规定制定年度培训计划并开展培训和考核；

7.企业经营冷藏药品未配备冷库；

8.企业经营冷藏药品未配备冷藏车；

9.企业对储存温湿度监测系统未进行定期验证；

10.企业部分药品混垛摆放；

11.企业部分药品堆码间距不符合要求。

2018年 8月14日

严重

失信