市食品药品局药械市场监管创新招显实效

　　今年以来，市食品药品监管局坚持安全监管、科学监管的原则，探索完善药械市场监管机制制度，着力日常监管，强化集中整治，严打违法违规行为，确保了药械质量安全，全市无重特大药害事件发生。

　　（一）建立健全制度，规范管理药械市场。健全了市场准入制度，对人员资质、场地面积、间距等方面提出更加合理要求。建立了信用分类管理制度，全面建立健全信用分类管理电子档案，从守信、基本守信、失信三方面推行了信用分类管理制度。建立了现场检查记录制度，要求执法人员进行执法活动要做到书面记录齐备，并请监管相对人在记录上签字确认，监督执法行为和廉洁情况。建立了违法行为通报制度，坚持对药械企业的违法行为每季度通报1次，并与药械信用分类管理相结合，严格实施惩戒。

　　（二）避籍交叉检查，深化集中整治成果。在药品生产流通领域集中整治行动中，从四县(区)局抽调精干执法人员，逗硬实行异地避籍交叉大检查，对药品生产经营企业坚持家家见面，对GMP、GSP运行情况、药械质量等情况逐一查看，做到了严格检查不徇情、严厉打击不手软，确保集中整治取得了显著成效。上半年，全市组织立案调查30起，涉案货值4万余元，已收缴假劣药械货值金额2万余元，查获假劣药械12个品规，吊销药品零售企业《药品经营许可证》3家，责令限期整改185家。

　　（三）严把七个关口，查办药械大要案件。在药械稽查执法办案中，严格按照行政处罚现场检查调查权、审查权、决定权三权分离，严把监督检查、调查核实、立案审批关、复核审查、合议审批、执行落实、案卷评审关，切实规范行政执法行为，共立案查办药械大要案件5件，货值20余万元，无一例投诉、行政复议及行政诉讼案件。