石家庄科技中心在孵企业再次通过美国FDA认证
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于2019年07月15日发表
(来源:石家庄新闻网)
近日,石家庄科技中心在孵企业石家庄润柏医药科技有限公司第二次以100分的成绩,顺利通过美国FDA认证,标志着该公司质量体系建设和检测能力经受住考验,成为达到当前最高国际GMP水准的标杆企业,为帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场将起到坚实有力的推动作用。同时,也将为中国生物制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,是国际医疗审核权威机构,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用,其在美国乃至全球有巨大影响。
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