沧州市食药监局圆满完成药品电子监管全国首家试点
2014年,市食药监局为进一步强化药品监管,有效利用科技手段创新监管方式,承接了药品电子监管与企业计算机管理系统融合及多码合一全国首家试点工作任务,并将这一项工作作为全局2014年十项重点工作之一,安排专人负责,要求一定要加强协调督导,确保试点工作顺利开展。经过近一年的工作,试点工作已圆满完成,取得了显著的效果。
一年来,市局积极协调、克服困难,推进试点工作有序开展。电子监管系统要与三家试点企业的ERP系统进行对接,而三家企业又使用不同公司的ERP软件,需要中信二十一世纪科技公司与不同的软件公司做接口,同时电子监管系统与企业ERP系统所有药品要逐一建映射关系。必须要动用原软件的底层设计,难度非常大,费用也很高,还需要参加试点的单位要投入大量的人员进行录入对比。加之参与试点的企业和软件开发商、中信二十一世纪科技公司不在一地,不可能长时间在一起工作,给实际工作带来预想不到的困难。我局协调上述有关企业建立了定期协调、远程交流的工作机制。每季度召开一次调度会,协调各方工作进度及难点解决方案,平时相关软件公司技术人员与企业相关人员依靠远程交流解决技术问题。通过这一机制的有效运用,使试点工作得以有序开展。一年来,执法人员多次深入企业就试点工作进展情况进行督导,对试点工作中遇到的问题积极协调解决,对暂时无法解决的问题进行了收集整理,做了大量的调研工作。年底,将试点工作进展情况和存在的问题及建议进行了汇总整理,上报省食药监局,省局领导对试点工作给予了充分肯定和认可,并将我局提出的建议以正式报告的形式向国家食药监总局进行了反馈。
2015年,将继续扩大试点范围,将药品电子监管工作继续作为一项大事抓实,抓细,使电子监管的强大作用进一步凸显,更好地推进项目实施和推广,更好地服务食药监管工作和人民群众饮食用药安全。