自治区药监局全力做好防疫药械促产保供

“每天40万个口罩，全部供应广西市场！”

“广西产的布洛芬片，可以在春节前批量上市！”

***服务指导广西金嗓子药业股份有限公司扩能扩产，有力支持全国人民防疫用药需求；容缺受理广西开蒙医疗科技有限公司申请，推动该公司的血氧仪快速获得医疗器械产品注册证，投产上市。

为积极应对疫情防控措施优化细化和出行政策调整，广西做好靠前服务、应急审批各项工作，全力保障新冠诊治药品医疗器械企业促产保供。 

近日，记者随自治区药监局走访区内几家防疫药品、医疗器械重点生产企业，看到的是繁忙有序的生产现场。

1月5日下午，在柳州市的广西两面针亿康药业股份有限公司厂房内，新布设的布洛芬生产线飞快运转。这是全区第一家、也是唯一一家生产布洛芬片的企业。“我们已经完成了产品的中试工作，完成生产现场检查后就可以大批量投产。”公司副总经理韦岳正说。2022年12月19日接到生产任务后，公司立即购买配套生产设备，高价购进部分原料，着手培训相关人员。在此之前，广西亿康已停产布洛芬片多年。

复产，需要经过严格的检验检测流程和审评审批手续。“既要保障疫情防控类药品尽快投产上市，也要严格质量管理，保障药品有效安全。”自治区药监局副局长韦广辉表示。从小试到中试，从审评审批到现场检查，各项检查检验工作，一项都不落。药监部门成立工作专班，全程开辟绿色通道，专人跟进，无缝对接，一秒不让。1月3日上午，广西亿康公司将布洛芬片“变更药品包装标签或说明书备案事项”送自治区药监局审批，工作人员已经提前做好准备，当天下午就拿到了结果。根据工作进度安排，预计1月13日就可以投产。

1月5日中午，在来宾市的河南工业园区，广西德福莱医疗器械有限公司复产正忙。疫情防控政策调整后，市场上的N95口罩一度供不应求，自治区药监局来宾检查分局及时提醒企业做好复产准备，生产车间空调运行、清洁确认、灭菌监督检查，对解析场所不符合要求等风险隐患及时提出整改，并协调相关部门帮助企业解决耳绳、内包装袋、无纺布等原料紧缺的困难，确保该公司复产后口罩质量安全。“目前我们日产无菌型N95口罩40万只，元旦前已向市场投放300万只，预计到春节前还可以再出货800万只。”总经理蓝国勇介绍。（奚振海 程 奇）