新建制剂注册生产项目社会稳定风险分析信息公示

一、工程简介

项目名称：新建制剂注册生产项目

建设单位：新发药业有限公司

建设地点：垦利经济开发区

建设性质：新建

项目概况：新发药业有限公司新建制剂注册生产项目（本项目）：位于垦利开发区永丰路以西，同兴路以北，康兴路以南，现新发药业新厂区内，合成研发楼的二层和三层，拟建设符合现行版美国FDA、欧盟GMP、日本和中国GMP要求的制剂注册生产，支持的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂，预灌封注射剂；本项目结合各类产品工艺特性，植入智能化和高端化的设计理念，打造技术领先、质量一流的生产线。预留抗***车间（11）预留厂区物流出入口、预留物流门卫以及预留连廊等。

二、建设项目的建设单位的名称和联系方式

建设单位：新发药业有限公司

联 系 人：王经理

联系电话：136****6384

三、社会稳定风险分析的工作程序和主要工作内容

工作程序：搜集资料、现场踏勘、风险调查、风险识别、风险估计、风险化解措施、得出结论、编写分析报告、专家评审、送主管部门审批。

主要工作内容：在风险调查、风险识别的基础上进行风险估计，并提出风险防范和化解措施等。

四、征求公众意见的主要事项

（1）您对该工程建设的态度；

（2）您对该工程建设的了解程度；

（3）根据您掌握的情况，认为该工程建设带来的主要负面影响是什么；

（4）您认为本工程对自身的影响程度；

（5）您对该项目施工期和运营期最关心的问题是什么；

（6）您认为本工程在采取相关治理措施后是否可行。

五、公众提出意见的主要方式

以信函、传真、电子邮件或者按照有关公告要求的其他方式，向建设单位提交书面意见。

六、公众提出意见的起止时间

本项目公示之日起10个工作日。

新发药业有限公司

2022年10月25日