2015年9月第一类医疗器械备案公告

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址  

产品名称（医疗器械）                  

产品分类名称（体外诊断试剂）

型号/规格（医疗器械）

包装规格（体外诊断试剂）

产品描述（医疗器械）

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途

产品有效期（适用时填写）

备案/备案变更/取消备案日期）

1

粤珠械备20150052号

珠海国佳新材股份有限公司

75787523-9

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

医用退热贴

BB-01I型婴幼儿装;BB-01II型儿童装;BB-01III型孕妇装;BB-01IV型普通装;BB-01V型退热护脑组合装 

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

2年

2015年9月2日

2

粤珠械备20150054号

珠海贝索生物技术有限公司

714732238

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

H-E高清恒定染色液

单瓶包装规格：500ml、1000ml；
套组（盒）包装规格：5×500ml、5×1000ml。

1、预染液（A液）：酸化剂
2、苏木素染液（B液）：苏木素
3、分化液（C液）：酒石酸
4、返蓝液（D液）：Tris
5、伊红染液（E液）：曙红

主要用于对细胞组织进行染色。

18个月

2015年9月23日