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市食品药品监管局关于2012年19月上海市医疗器械生产企业质量体系考核情况公示2012年10月23日

Admin - admin 于2019年06月27日发表

序号	受理日期	资料号	企业名称	审评日期	主审人员	审批日期	审批结论	备注
1	2012/3/19	12-T125	上海米沙瓦医科工业有限公司	2012-7-23、24、25	郑建功、刘治国	2012/9/17	通过考核
2	2012/3/19	12-T126	上海米沙瓦医科工业有限公司	2012-7-23、24、25	郑建功、刘治国	2012/9/17	通过考核
3	2012/4/17	12-T181	上海医疗器械厂有限公司	2012/6/26	郑建功、吴杰	2012/9/13	通过考核
4	2012/4/18	12-T182	徕卡显微系统（上海）有限公司	2012/9/3	刘永章	2012/9/5	企业撤回申请
5	2012/4/26	12-T197	上海泰成科技发展有限公司	2012/8/3	朱莹、沈艳	2012/9/10	通过考核
6	2012/5/4	12-T209	上海小林日化有限公司	2012/8/10	谢能、刘歆	2012/9/5	资料整改后通过考核
7	2012/5/8	12-T214	峰力听力技术（上海）有限公司	2012/8/6	段世梅	2012/9/5	认同自查报告
8	2012/5/8	12-T217	上海拓美牙科技术有限公司	2012/7/25	刘永章、陆飞	2012/9/5	通过考核
9	2012/5/29	12-T255	上海凯利泰医疗科技股份有限公司	2012-8-7、8	郑建功、朱晓文	2012/9/26	资料整改后通过考核
10	2012/5/29	12-T256	上海岱嘉医学信息系统有限公司	2012/7/17	刘永章、杨卫霞	2012/9/10	整改后通过考核	12-T097
11	2012/5/30	12-T257	上海怡沣实业有限公司	2012/7/26	周敏靓、孙冠男	2012/9/26	整改后通过考核	11-T473
12	2012/5/31	12-T261	上海医疗器械股份有限公司	2012/7/27	朱莹、王俊	2012/9/10	通过考核
13	2012/6/5	12-T262	上海金塔医用器材有限公司	2012-7-4、5	郑建功、沈炜	2012/9/17	通过考核
14	2012/6/5	12-T263	上海信佳义齿有限公司	2012/8/28	刘永章、顾群	2012/9/10	整改后复核
15	2012/6/7	12-T266	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	2012/8/9	周敏靓、郏贝尔	2012/9/14	通过考核
16	2012/6/7	12-T267	上海光健电子仪器有限公司	2012/8/21	刘永章、范大刚	2012/9/5	通过考核
17	2012/6/7	12-T267	迈德医疗科技（上海）有限公司	2012-8-22、23	刘歆、刘永章	2012/9/14	整改后通过考核	10-T597
18	2012/6/7	12-T268	迈德医疗科技（上海）有限公司	2012-8-22、23	刘歆、刘永章	2012/9/14	整改后通过考核	10-T597
19	2012/6/7	12-T269	迈德医疗科技（上海）有限公司	2012-8-22、23	刘歆、刘永章	2012/9/14	整改后通过考核	10-T597
20	2012/6/7	12-T272	美耐宝齿科（上海）有限公司	2012/9/4	刘歆、仇茂珍	2012/9/26	资料整改后通过考核
21	2012/6/14	12-T281	上海远中贝达安医疗器械有限公司	2012/8/10	朱莹、顾群	2012/9/10	通过考核
22	2012/6/14	12-T282	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	2012/8/31	郑建功	2012/9/26	认同自查报告
23	2012/6/14	12-T283	上海欧叶齿科技术有限公司	2012/8/13	郑建功、朱晓文	2012/9/10	通过考核
24	2012/6/19	12-T288	上海贵高硅橡胶制品有限公司	2012/9/10	刘歆、谢能	2012/9/10	通过考核
25	2012/6/19	12-T289	上海医光仪器有限公司	2012/8/8	段世梅、刘治国	2012/9/14	整改后通过考核	12-T054
26	2012/6/21	12-T296	上海湖碧驰精密仪器有限公司	2012/8/16	周敏靓、徐雯	2012/9/19	资料整改后通过考核
27	2012/6/26	12-T298	上海奥普生物医药有限公司	2012/8/16	郑建功、刘歆、信艳红	2012/9/19	通过考核
28	2012/6/28	12-T302	上海东方顺宇科技有限公司	2012/8/23	徐凤玲、段世梅、周敏靓	2012/9/29	通过考核
29	2012/7/5	12-T313	唯听助听器（上海）有限公司	2012/8/28	刘歆、蔡情根	2012/9/10	通过考核
30	2012/7/5	12-T315	上海医疗器械股份有限公司	2012/7/27	朱莹、王俊	2012/9/10	通过考核
31	2012/7/5	12-T318	唯听助听器（上海）有限公司	2012/8/28	刘歆、蔡情根	2012/9/10	通过考核
32	2012/7/6	12-T321	美艾利尔（上海）诊断产品有限公司	2012/8/20	段世梅、孙旭颖、陆飞	2012/9/10	通过考核
33	2012/7/6	12-T322	上海沙蝶齿科技术有限公司	2012/8/30	刘永章、谢能	2012/9/18	整改后通过考核	12-T184
34	2012/7/10	12-T326	上海汇鹏医疗设备有限公司	2012/9/5	刘永章、张小华	2012/9/20	通过考核
35	2012/7/12	12-T329	上海景源医疗器械有限公司	2012/8/30	刘歆、孙旭颖	2012/9/19	通过考核
36	2012/7/12	12-T330	上海宏桐实业有限公司	2012/9/4	刘永章、顾群	2012/9/20	通过考核
37	2012/7/12	12-T334	上海新黄浦医疗器械有限公司	2012/8/15	段世梅、陆飞	2012/9/12	资料整改后通过考核
38	2012/7/14	12-T338	锋泽齿科技术（上海）有限公司	2012/9/12	刘永章、韩梅仙	2012/9/20	整改后复核
39	2012/7/16	12-T339	上海丽百乐齿科技术有限公司	2012/9/13	朱莹、金S	2012/9/19	未通过考核
40	2012/7/16	12-T340	上海赢生医疗科技有限公司	2012/9/4	徐凤玲、谢能	2012/9/14	整改后复核
41	2012/7/19	12-T347	上海煜兴医疗器械有限公司	2012-9-11、12	郑建功、孙冠男	2012/9/26	整改后复核
42	2012/7/24	12-T354	上海洁安实业有限公司	2012/9/17	郑建功	2012/9/19	认同自查报告
43	2012/7/24	12-T355	上海成运内窥镜设备有限公司	2012/8/7	段世梅	2012/9/26	认同自查报告
44	2012/7/24	12-T356	上海成运内窥镜设备有限公司	2012/8/7	段世梅	2012/9/26	认同自查报告
45	2012/7/24	12-T360	上海珏华医疗器械有限公司	2012/9/20	段世梅、周敏靓	2012/9/29	整改后通过考核	12-T143
46	2012/7/24	12-T361	上海珏华医疗器械有限公司	2012/9/20	段世梅、周敏靓	2012/9/29	整改后通过考核	12-T143
47	2012/8/6	12-T371	上海奥普生物医药有限公司	2012/8/16	郑建功、刘歆、信艳红	2012/9/19	通过考核
48	2012/8/9	12-T380	上海贝奥路生物材料有限公司	12-9-5、6	金巍、朱莹	2012/9/25	整改后复核
49	2012/8/15	12-T387	上海奇创光电技术有限公司	2012/8/28	徐凤玲、周敏靓	2012/9/6	通过样品真实性核查
50	2012/8/30	12-T419	其昌达生物高科技（上海）有限公司	2012/9/20	刘歆、谢能	2012/9/29	资料整改后通过考核

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2023-09-14 22:04:17重新编辑

市食品药品监管局关于2012年19月上海市医疗器械生产企业质量体系考核情况公示2012年10月23日

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