市食品药品监管局关于规范零售药店非药品经营行为通知2013年10月09日

沪食药监流通〔2013〕568号

各分局：

　　近日，在打击保健食品四非和药品两打两建专项行动中发现,部分零售药店（药柜）经营的保健食品存在非法添加化学药品或擅自篡改产品外包装、标签和说明书内容等违法违规现象。为进一步规范非药品类产品经营，现就有关事项通知如下：

　　一、零售药店经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。从事非药品类销售工作人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，身穿药店统一的工作服。

　　二、零售药店应按照国家局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》（国食药监稽[2008]739号）有关规定，不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

　　三、零售药店经营非药品类产品，应建立并执行进货检查验收制度。审验供货商的合法经营资格，与供货商签订有明确质量条款的购货合同；对所购入商品应逐批进行收货、验收，验明产品合格证明和产品标识，防止不合格商品入库。

　　四、零售药店对有效期库存商品，应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。在养护检查中发现商品有质量问题应及时下架，由质量管理部门予以处理。

　　五、零售药店经营非药品类产品，必须纳入企业计算机系统管理。销售的所有商品，应当按照有关规定内容开具销售凭证，确保售出商品可追溯。作为赠品的药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械也应按照上述要求管理。

　　各药品连锁公司要加强对下属门店经营非药品类产品的管理，将化妆品、保健食品、食品、医疗器械，按照药品六个统一要求，纳入公司统一采购（配送）管理体系。

　　请各分局将本通知转发至辖区单体药店，并加强对辖区零售药店（药柜）经营非药品类产品监督检查，要结合日常检查，督促其经营非药品类产品参照药品管理。特此通知。

　　上海市食品药品监督管理局

　　2013年9月26日