专家认为中国医药产业迅速融入世界是当务之急

　　本报记者诸巍中国医药产业现状不容乐观。昨天开幕的“2005上海国际生物技术与医药研讨会”透露，由于原创力弱、低价竞争，国内4000多家药品生产企业中，近一半面临生存危机，绝大多数高端市场被跨国公司占领。有关专家、企业家认为：中国医药产业迅速融入世界是当务之急。

　　出口非专利药，赢“本钱”

　　美国罗氏公司副总裁巴比斯说，近几年，从一个新药概念到市场成品，成功概率不超过1％，且动辄数亿美元，耗时达10－15年以上。目前，中国最大药企年销售不过200亿元，缺少和跨国巨头拼研发投入的“本钱”。在此情况下，“迅速做大体量的有效途径之一，是扩大非专利药出口。”上海迪赛诺生物医药公司总经理艾良华说。

　　非专利药出口，指生产国外专利过期或失效的药品，再返销国外。去年，全球非专利药销售400多亿美元，基本没有中国药的影子。多数中国企业只能出口“原料药”，利润不到成品药的1/10。中科院院士陈凯先分析认为，技术落后固然是原因，但更重要的是缺乏与国际接轨的标准、工艺以及服务。印度拥有数以百计的专业团队，为本国药品企业获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准写申请报告，而我国内地这样的人才少之又少。另外，缺乏严格的质量管理体系，也使国内企业难以通过FDA苛刻的核查。专家呼吁，政府应鼓励、引导企业向非专利药出口这一方向突破。

　　开拓“研发外包”，重细节

　　TVEA制药高级主管库卡尼说，随着药品研发成本不断上升，跨国医药巨头已将40％－50％的研发外包到发展中国家，这对于中国药企介入国际医药研发前沿、实施追赶式发展至关重要。然而，研发外包目前仍主要集中在印度。药明康德公司国内市场副总裁张朝晖说，我们的差距不在人才、设备，关键是“细节决定成败”。

　　张朝晖举例说，按照国际外包服务惯例，为了保护知识产权，不同项目组所有资料必须分开，每个研究人员的笔记本在出办公室前必须封存，合同完成时整体归还发包方。“管住笔记本看似小事，却决定了能否赢得信赖。”

　　中药“以医带药”，探新路

　　中药是我国医药产业的瑰宝，但目前进入美国FDA临床实验的中药，只有复方丹参滴丸、双灵固本散等少数品种。很重要的制约因素是，要通过提取中药有效化合物，做成成药品，再申请FDA批准，不仅时间长，且耗资很大。

　　“在全世界广开中医诊所，以医带药，将使中药快速走向世界。”绿谷药业董事长吕松涛有个全新计划：年内将在全球开设100家中医诊所（或中医保健中心），远期壮大到1000－2000家。

　　部分中医专家认为，中医药与西医药不同，它强调整体治疗，如果片面追求标准化，有可能丧失特色。以医带药，就是先让中药以食品添加剂、营养品的形式出现，靠中医出色的治疗效果说服“老外”，借以提升中药的国际地位。