11价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目现场研究者培训暨入组仪式在内江市市中区举行
6月29日,11价重组人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验—四川内江市市中区现场研究者培训暨入组仪式在市中区疾控中心举行。会议由区卫健局党委书记、局长谢秋主持。四川省疾病预防控制中心副主任周久顺,成都生物制品研究所有限责任公司副总经理屈戈,内江市疾病预防控制中心主任罗文斌,市中区委常委、宣传部部长曾靖钧,中国生物营销中心四川省经理张顺达,区市场监督管理局总经济师刘正武列席会议。市中区11价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目全体现场研究者参加了入组仪式。
通过一年多紧锣密鼓的前期筹备和多次演练培训,在申办方、检查方的指导下,目前已完成临床试验功能分区设置、设施设备配备和多轮次人员SOP培训,6月21日经省疾控中心疫苗临床试验现场专家评估,市中区疾控中心已基本具备开展疫苗临床试验的条件。
入组仪式上,省市区相关单位负责人围绕临床试验的推进和成效,提出了要求,作出了表态。在随后的培训中,主要研究者和全体工作人员通过聆听讲座、流程演练、讨论总结等方式对临床研究质量管理规范(GCP)与原则、试验方案、质量控制、现场操作流程等进行了了解。
11价HPV疫苗Ⅲ期临床试验研究项目在市中区落地落实,将进一步整合市中区现有各类医疗保障、人才技术等资源,提升临床科研能力,培养优秀人才和科研团队,是落实十九大报告建设健康中国的要求,是积极推动加快建设创新型、科技型中区疾控的重要举措,为市中区医疗事业的发展注入新的活力,对于推进“健康中区”建设有着重要意义。
区疾控中心
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