县食品药品监管局开展体验类物理治疗器械专项检查
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于2022年03月16日发表
近日,县食品药品监管局组织开展了“体验类物理治疗”医疗器械产品专项检查,共检查“体验类物理治疗”医疗器械经营单位8家(其中2家未经营),出动执法人员24人次,未发现有违法违规经营行为。
这次重点检查了经营单位许可证有效性、产品合法性、经营仓储场地是否相符、是否建立健全购进查验制度;产品的宣传是否符合注册登记表内核准的内容,有无告知禁忌症;说明书及标签中有无擅自增加适用范围或适应症;有无建立体验或试用的患者试用档案和记录,是否配备有相应技术职称、熟悉所销售医疗器械产品的特点和性能的体验或试用专职指导技师。
现场检查中执法人员督促各经营单位不得利用体验类物理治疗器械夸大宣传欺骗消费者、损害消费者权益。(县食品药品监管局 黄世强)
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