新城区食品药监局对辖区3家药品批发企业进行突击检查
为规范我区药品流通秩序,严厉打击制售假劣药品违法活动,杜绝“走票”、“挂靠”等违法违规行为,我局对辖区3家药品批发企业进行突击检查。
检查中,一是查看企业的质量管理体系是否完整,企业质量负责人、质量管理机构负责人的履职情况,企业质量管理、验收、养护等关键岗位人员资质是否符合规定的要求;二是审查企业索取购销药品单位的资质材料、印章印模的样板留存是否齐全;三是药品购、销记录和入、出库记录,看是否完整真实,是否有可追溯性,同时实地抽查库存药品,核对账物是否一致;四是检查药品质量的运输和贮存设施设备的使用维护情况;五是查药品的购进、验收、养护记录是否符合GSP规定;六是检查企业实施药品分类管理情况;七是对特药管理制度、账物是否相符,相关记录是否齐全,专库报警装置和视频监控设施运行正常;八是检查实施电子监管的药品,是否按规定进行药品电子监管码扫码及数据上传;九是检查消防设施设备是否完好、灭火器材是否在有效期内。
检查中,未发现严重影响药品质量的缺陷问题,但个别企业仍存在库区药品存放不符合要求、首营企业资料不及时更新等问题,执法人员要求相关单位立即整改。