新城区积极推进医疗器械不良事件监测上报工作

为及时发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，保障公众用械安全，新城区多举措全力推进医疗器械不良事件监测工作。

针对上半年医疗器械不良事件监测工作开展迟缓的现象，各监管所按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，加大对辖区内医疗器械生产、经营及使用单位开展医疗器械不良事件监督检查工作。特别是针对医疗器械上市许可持有人和二级医疗机构，从不良事件监测体系建设、不良事件报告填写、不良事件调查评价、新监测信息系统的操作使用等方面现场进行讲解和培训。通过加强沟通指导，强化监督检查，不断提高监测报告数量和质量。

同时通过加强信息通报，及时反馈。对辖区内九个监管所的医疗器械不良事件监测情况定期进行通报，对存在的问题及下阶段工作任务进行安排部署，持续强化我区不良事件监测工作，促进器械产品质量不断提升，保障公众用械安全。