盈科生物盈能中长链脂肪乳注射液(C624)通过仿制药一致性评价

日前,江苏盈科生物制药有限公司研发的盈能®中/长链脂肪乳注射液(C6~24)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准,成为该产品全国第三家过评企业。
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)是肠外营养用药,是一种能量补充剂。肠外营养是指从静脉内供给营养作为手术前后及危重患者的营养支持,使病人在无法正常进食的状况下仍可以维持营养状况、体重增加和创伤愈合,幼儿可以继续生长、发育。盈能®由长链的大豆油(供注射用)(LCT)和中链甘油三酸酯(MCT)混合而成,不但提供必要脂肪酸,而且能够比长链脂肪乳更快速的供能,对有脂代谢障碍的患者尤其有利。
2020年,盈科生物的“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”成功通过国家药品监督管理局审批,成为该品种首家通过一致性评价的国内企业,一举成为“麻醉市场”的一匹“黑马”,吸引业内关注。2022年,盈科生物又成功推出丙泊酚乳状注射液,再次成为焦点。本次中/长链脂肪乳注射液(C6~24)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准,公司成功跻身复杂制剂第一梯队。