庆阳市食药监局组织开展2018年药品经营企业GSP认证***检查和飞行检查活动
为进一步强化药品经营企业监督管理,提高企业主体责任意识,规范药品经营行为,保障药品质量安全,近日,庆阳市食药监局依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》及省食药监局2018年药品经营企业GSP认证***和飞行检查有关要求,结合辖区内药品流通领域监管现状,制定印发了《关于开展2018年药品经营企业GSP认证***检查和飞行检查的通知》,全面安排部署此项工作。
本次专项工作安排从5月开始至8月底结束,共4个月。采取***检查和飞行检查的方式,对辖区内药品经营规模较大、经营高风险药品品种较多或存在药品质量安全风险隐患较大的8家药品批发企业及2016年7月以后取得《药品经营许可证的》的、历年检查中发现问题较多且依法查处以及经营高风险品种、销售规模大、城乡结合部的70家药品零售企业实施监督检查。
为确保检查取得实效,有效排查管控质量风险隐患,该通知还对***检查、飞行检查的重点检查内容,检查结果的判定依据以及检查程序做了进一步明确,要求各县(区)食药监局要进一步加强组织领导、严肃工作纪律、严格检查标准、严查违法行为。市食药监局将进一步加强督查考核,把此项工作纳入总体工作考评之中予以考核。
目前,此项工作已全面启动,正在开展之中。