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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2020年第十一批）

Admin - admin 于2022年04月22日发表  
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　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海迪尔生物工程有限公司等5家企业提交了资料，予以备案。

　　特此通告。


珠海市市场监督管理局
2020年4月26日


序号

备案编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

生产地址

备案日期

备案事项

备案单位

1

粤珠食药监械生产备20150014号

珠海迪尔生物工程有限公司

备案

一类：6840体外诊断试剂；6841医用化验和基础设备器具

林华青

长期

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2020.04.20

变更

珠海市市场监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20140001号

珠海市丽拓生物科技有限公司

备案

一类：6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具。
新版一类：22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备，22临床检验器械-14培养与孵育设备，22临床检验器械-11采样设备和器具

雍学安

长期

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

2020.04.24

变更

珠海市市场监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20200005号

珠海市金胜制衣有限公司

备案

新版一类：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品-03隔离衣帽

张威

长期

珠海市斗门区白蕉科技园新科二路27号赖家村工业园4栋3层

2020.04.24

新办

珠海市市场监督管理局

4

粤珠食药监械生产备20150005号

康乐保（中国）有限公司

备案

新版一类：14-12造口、疤痕护理用品，14-06与非血管内导管配套用体外器械

Allan Søren Rasmussen

长期

珠海市香洲区宝成路202号

2020.04.24

变更

珠海市市场监督管理局

5

粤珠食药监械生产备20200006号

珠海宝崧医疗器械有限公司

备案

新版一类：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品-03隔离衣帽

李豪

长期

珠海市香洲区景乐路12号（中瑞大厦）六层C

2020.04.26

新办

珠海市市场监督管理局



本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考！不对文章内容时效、真实性负责

















2023-09-08 04:14:47重新编辑
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修改时间:2023-09-08 04:14:47