阆中市市场监管局圆满完成医疗美容用药械飞行检查工作
为加强医疗美容用药品医疗器械的质量安全监管,维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,阆中市市场监督管理局精心组织,认真安排,圆满完成了医美用药械使用单位的飞行检查。
一是注重培训,明确重点
在开展飞行检查前,该局组织从事药品医疗器械化妆品监管、价格监管、广告监管、公平竞争监管及执法大队相关人员参加了南充市市场监督管理局召开的医美用药械监管视频培训会,了解可用于医疗美容的药品医疗器械品种、适用法律法规、常见违法行为及检查的重点内容,以便于检查时有的放矢,提高检查效率。会后,该局分管领导对此次飞行检查提出了相关要求,并强调了工作纪律。
二是股室联动,突出效果
在检查时,该局由药品医疗器械化妆品监管股牵头,组织相关股室人员组成飞行检查组,采取不发通知、不打招呼、直奔现场开展检查的形式进行检查,重点针对医疗美容机构是否从合法渠道购进取得批准文号的药品、是否从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械,管理是否规范、是否按规定的医疗服务标准收费,是否执行明码标价与消费公示等方面开展检查并记录,同时提取相关证据资料。
三是及时处置,强化整改
通过对全市4家医疗美容机构全覆盖检查,发现医疗美容机构都存在不同程度的问题,如无药品医疗器械进货查验记录,药品医疗器械的储存条件不符合标识要求,药品库房未配置温湿度监测设施,未建立药品医疗器械质量管理制度,未落实药品不良反应、医疗器械不良事件收集及报送的相关规定,直接接触药品的人员每年未进行健康检查,未在经营场所公示诊疗项目收费价格,违规进行广告宣传等。针对存在的问题,该局药品医疗器械化妆品监管股及时组织全市医美机构负责人学习《药品管理法》《广告法》及《医疗器械监督管理条例》等法律法规,并对4家医美机构开展了集体约谈,要求限期整改并提交整改报告。
下一步,该局将继续深入推进医美用药品医疗器械整治工作,对各医美机构提交的整改报告进行现场复核,严肃查处医疗美容机构违法违规行为,促进全市医疗美容行业健康发展。
<