国内首家三地上市生物医药企业诞生
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于2022年01月23日发表
科创板又迎来“新成员”。12月15日，百济神州在上海证券交易所科创板正式上市。公开资料显示，百济神州本次IPO的募集资金总额预计约222亿元人民币，将主要用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目及生产基地研发及产业化项目等。
在此之前，百济神州已分别于2016年和2018年在美股和港股上市。百济神州也因此成为了首家在美股、港股及A股“三地上市”的企业。
成立11年来，百济神州已成长为全球创新药龙头企业，具备临床前研究能力、全球化的临床开发能力、规模化的高质量药物生产能力和实质性的商业化能力。凭借全方位一体化的创新药研发能力，百济神州已构建了丰富的产品管线，包括10款商业化阶段药物、2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。其中，3款原研创新药创造了诸多行业先例：
泽布替尼（百悦泽）为第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市的抗***新药。该产品自2019年首次在美国FDA获批以来，至今已在全球40多个国家和地区获批，适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）等。
替雷利珠单抗（百泽安）为国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮***的PD-1单抗药物。此前，百济神州曾就该药与诺华达成合作，总交易金额超过22亿美元，一度打破中国境内单品种药物授权交易的最高记录。目前，替雷利珠单抗已在中国大陆获批5项适应症，覆盖肝***、肺***等重要适应症领域，另有4项上市申请正在审评中。同时，该产品的出海步伐也正在加快，首个海外新药上市申请已得到FDA受理。
帕米帕利胶囊（百汇泽）则为国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢***患者的PARP抑制剂。今年5月，百汇泽通过优先审评审批程序获得中国国家药监局附条件批准，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢***、输卵管***或原发性腹膜***患者的治疗。
百济神州作为当前医药企业中最注重研发投入的企业之一，其创新和研发实力也是首屈一指：2018-2020年，百济神州研发开支分别达6.79亿美元、9.27亿美元、12.95亿美元，3年累计投入29亿美元。
去年11月，百济神州上海研发中心、百济神州-阿特蒙医院研发合作项目宣布入驻总规划面积2平方公里的外高桥生物医药产业园。百济神州上海研发中心是百济神州全球布局的第二个研发中心，已建立了超过4000平方米的高标准实验室，打造从靶点验证、抗体发现到早期生产工艺研发的一体化抗体药物发现流程，将重点开发针对各类恶性***的大分子抗体药物。
据悉，百济神州上海研发中心落地浦东后，主要聚焦我国患者的急切需求，发挥在抗体药物早期研发、转化医学研究中的优势能力，为全球抗***创新药研发提供管线和人才储备。
选稿 方休
本站编辑 杨汶
撰稿 杨珍莹
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