市食品药品监管家局开展定制式义齿使用环节专项整治攻坚月行动

   7月3日，市食品药品监管家局周晓东副局长率医疗器械监管科工作人员，到珠海市六合口腔医院检查该院义齿使用情况，拉开了我市定制式义齿使用环节专项整治攻坚月行动的序幕。

  定制式义齿，俗称“假牙”，由使用单位根据病人的实际情况，向口腔义齿生产企业定制购买，目前，口腔义齿使用环节存在使用无注册证定制式义齿的情况，产品质量得不到保障，严重危害患者的健康和安全。为进一步保障市民口腔义齿使用安全，推进医药产品领域“三打两建”深入开展，自7月起，该局集中时间，集中力量开展定制式义齿使用环节专项检查，从终端铲除“义齿黑加工点”赖以生存的土壤，消除使用无证医疗器械给患者带来的安全隐患。

 检查中做到“三查”，即：一查源头。重点检查所使用的定制式义齿的来源、供货方的资质资格是否合法；二查记录。重点检查是否按照《医疗器械监督管理条例》要求，建立有真实完整的定制式义齿采购验收记录与治疗使用记录，以保证其产品的可追溯性 ；三查票据。重点检查核对购进产品数量与实际使用数量是否相符，是否有使用无证定制式义齿的情况。
       该局还将组成检查组深入医院、社区医疗卫生服务中心、卫生院、诊所等医疗机构进行监督检查，确保口腔义齿使用安全