区市场监管局深化档案管理***食药安全监管难题

　　为进一步建立健全食品药品安全监管长效机制，为创建食品安全城市打下坚实基础，自2016年，莱山区市场监管局以7个基层监管所为单位，全面启动深化“一户一档”建设。

　　“一户一档”是实现食品药品监管长效机制的基础工作，也是落实痕迹化监管的具体体现。今年初，莱山区市场监管局深化监管单位“一户一档”管理，明确各科室、各监管所按照各自职责，将日常工作中可以留存的材料形成纸介质和电子档案，定期保存，及时移交，推进档案的规范化建设。分别针对食品生产、食品经营、药品经营和使用、医疗器械、保健品化妆品生产经营、食品加工小作坊、小饭桌等六大类不同的监管业态，制定了“一户一档”的内容要求和存档标准，涵盖食品药品企业的许可登记信息、监督管理信息、社会监督信息、投诉举报信息、分级分类管理等内容，各基层所形成的监管档案，由各监管所和各科室统一保存管理。各监管所将一户一档档案保存在所内，安排专人负责管理。

　　实行“一户一档”就是将全区范围内的“四品一械”监管对象分户管理，为每个监管对象建立分户档案，将经营户基本信息、行政许可资料、从业人员健康管理情况、日常监管执法文书、日常检查记录、***服务指导等资料全部整理归档备查。同时，针对我区食品生产企业较多的现状，除记录企业基本信息之外，还将把日常监督意见书、抽检抽验信息、违法违规行为的查处记录、被举报投诉的查实材料全部记录在案。“一户一档”实行一档两版，监管机构和监管对象各持一份，分开保管，同步更新，相互监督。目前，各基层监管所档案室里面不仅装有各经营户的经营许可档案，还有执法人员对各经营户的安全巡查表、现场执法笔录、调查笔录、责令整改通知书等监管档案。而在过去，各经营户只有一份经营许可档案，统一堆放。各种监管、巡查记录，则由各业务科室或各执法人员自行保存，不仅不方便同时提取查阅，还容易丢失。如今，档案室成了各科室、各执法人员共同的工作平台，各执法人员每天完成监管任务后，都将相关记录及时添加进相关经营户的档案袋中。

　　区市场监管局始终坚持“标准不降、任务不减、力度不松”的行动方针，加大对无证无照、无安全保障、无合法场所、无环保措施的“四无”生产经营单位进行集中回查整治。通过“查现场、分行业、拍证照”的方式，对辖区内的所有商户进行拉网式排查，对营业场所、营业执照、许可证件和从业人员健康证等内容进行拍照登记，全面掌握商户的证件有效期、经营地址、经营范围、从业人员、联系方式、负面清单等10余项基础信息，并根据商户类型、涉及行业等不同情况，建立基础数据、行业数据、证件数据等三大类数据库，将排摸的基础信息及时录入到数据库，实现一户设定一个编码，一户建立一个档案。通过建立“一户一档”数据库，监管人员只需根据数据库信息，定期查看商户动态，即可及时发现营业执照、许可证件和健康证件即将到期等预警信息，便于提前告知商户尽早办理。同时，对列入负面清单的商户实行定期电话访问和实地走访，督促限期落实整改，有效消除监管盲区。市场监管局工作人员表示“首先，建立一户一档的最大好处，就是通过档案能够直观纵向的对一个企业履行主体责任方面进行全面的了解。例如，查阅一份企业的许可档案可以全面了解该企业许可内容的全部信息，在企业的监管档案中，近年来监管单位对该企业的巡查记录、检查笔录、调查笔录、责令改正通知书、处罚记录等相关信息一目了然。其次，对食品药品安全实现了精细化监管，发现一个问题，就追踪到底、确保彻底解决！”

　　通过施行“一户一档”管理，莱山区市场监管局根据各食品药品经营主体的日常监管情况和企业诚信情况，建立监管对象的“黑名单”和“红名单”，科学决定日常监管频率，提高了监管工作的针对性，确保了食品药品监管工作每一个步骤和环节都有记录、有数据，实现监管服务有章可循、责任追究有据可查、奖罚分明有据可依，助推食品药品安全监管提质增效。