区食药监局开展医疗器械专项检查

　　近日，按照省、市局的统一安排和部署，区食药监局精心组织、周密安排，深入开展了高风险医疗器械经营使用关键环节专项整治活动，成效显著。此次专项检查的重点内容为高风险医疗器械购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的完整性、使用记录和档案的真实完整性、储运条件是否符合规定，一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁。截至目前，共出动执法人员28人次，检查医疗机构11家，经营企业3家。检查结果显示总体较好，未发现违法经营或者使用高风险医疗器械的行为。针对个别经营企业、医疗机构对所购进的医疗器械索证不全，医疗设备档案不完善，缺乏“产品注册证”等档案资料以及日常维护维修检测记录等问题，检查人员当场责令相关单位进行整改并提交整改报告，督促经营企业、医疗机构规范经营和使用医疗器械。