芝罘区市场监管局全面推进药品环节损害群众利益问题专项整治

为深入落实药品安全“四个最严”的要求，切实提升药品安全质量，芝罘区市场监管局全面推动药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作。

全方位部署培训。为将专项整治工作落到实处，芝罘区市场监管局前后召开了2次培训会议，辖区药品零售连锁总部质量负责人、直管部门负责人、零售企业负责人共120余人参加。会议下发了《芝罘区市场监管局食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治实施方案》，并对专项整治工作进行了动员部署，要求所有企业针对专项整治12个重点内容进行全面自查并形成书面自查报告。

为提高药品监管人员业务能力，组织2次药品零售环节监管法规知识培训，各市场监管所50余人次参加培训；分两次组织开展了全区药品经营企业负责人座谈会，讨论分析目前药品零售行业监管形势，征询监管意见建议，并针对公众反应强烈的处方药销售问题，在全区药品零售企业中推行远程诊疗手段，目前全区538个药品零售企业已有478个安装了远程诊疗平台，有效解决了部分公众购买部分常见病、慢性病处方药困难问题。

全范围监督检查。为确保专项整治工作“横向到边、纵向到底”，从两个方面着手组织监督检查。一是建立“属地管理、分级负责、全面覆盖、责任到人”的5级药品网格化监管体系，二是建立“日常监管有档案、监督检查有计划、现场检查有记录、问题改正有报告、后续处理有***”的闭环式监管体系。要求各级监管网络建立完整的监管档案和专项整治监督检查计划，每次现场检查要出具《药品零售经营企业日常监督检查记录表》；对检查中发现的问题要规定企业整改期限，企业递交整改报告后要组织现场复查并填写《零售企业（含连锁）药品日常监督整改情况检查意见》纳入企业监管档案。

结合专项整治开展情况，拟制《2019年度药品监督抽检工作计划》，以整治工作中发现问题较多、质量管理不规范的企业作为重点抽检对象，以不良反应上报频率较高、省市重点监控的品种为重点抽检范围，积极开展药品监督抽检工作，目前已完成快检300批次，送检90批次，待检验完成后，将对不合格药品严格依法处理。

全环节***督导。为提高专项整治工作实效，局机关成立以副局长为组长的7个督导组，每月开展3轮次专项整治工作督导，随机选择药品零售企业现场督查，并在月末对检查中发现的问题进行回头看督导，形成7期《芝罘区损害群众利益专项整治工作督查专报》下发至各级监管网络。建立专项整治微信群，每个月汇总专项整治情况并拟制3期《药品安全方面损害群众利益问题专项整治现场检查的情况通报》下发至各药品零售企业。

全角度宣传发动。为积极宣传专项整治行动，芝罘区市场监管局从三个方面进行宣传发动。一是要求所有药品零售企业签订《药品零售企业规范经营承诺书》并上交区局备案留存，督促企业积极落实主体责任，切实做到依法经营、规范经营。二是下发540份《关于进一步开展损害群众利益专项整治的公告》，要求各零售企业在经营场所显眼位置张贴，《公告》涵盖了专项整治工作12个重点内容，并在突出位置标注投诉举报电话，有效提高了公众对专项整治工作的参与度。三是积极通过各类宣传媒体宣传报道，截止目前已经在烟台电视台、芝罘新闻、芝罘市场监管公众号等媒体发布相关报道20余次，引导群众正确认识到专项整治的深刻意义。

        截止目前，芝罘区市场监管局已经完成药品零售环节538家药店的全覆盖检查，出具责令改正通知书23份，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》2家，收回4家，并对其中并对其中14家违法问题进行立案查处，罚款12256.6元。（念忠）