市食品药品监管局制定出台全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案
为进一步解决当前药品生产流通领域存在的突出问题,严厉打击制售假劣药品违法违规行为,近日,市食品药品监管局制定出台了《全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》。《方案》规定,此次集中整治行动,从3月到6月底结束,分为宣传发动、自查自纠、集中检查和督查、总结提高四个阶段。
此次集中整治的重点是:在药品生产环节,一是不严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为,仅仅以检验合格为目标,没有严格按忘记了药品gmp的要求组织生产,给药品质量安全带来严重隐患;二是擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为,为犯罪分子制售假劣药品提供方便,与犯罪分子同流合污、甚至帮助其完成制售假药行为;三是原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。在药品批发环节,一是存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为;二是对购销方资质审查不严格,造成假劣药品进入合法流通渠道;三是对购销票据、记录和库存药品的审核不严格,购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致;四是含麻黄碱类复方制剂和一些其它特殊药品流入非法渠道,为制贩毒分子所利用,发生流弊的行为。在药品零售环节,一是进货来源把关不严,从非法渠道进货,特别是通过互联网购进假药;二是未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;三是购销资质档案不全,超方式、超范围经营;四是以非药品冒充药品;五是购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实。集中整治中坚持“严”字当头,严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业,坚决依法严肃处理,绝不姑息迁就。