莱芜制造加速走向国际化

丹酚酸A是济世药业填补国际空白的创新药物，是目前临床用于糖尿病周围神经病变治疗的唯一特效药。如今，该药物准备进入试生产阶段———

“整个提取的过程非常复杂，经过十几道程序后，才能将丹参中的有效成分提取出来。”3月16日，在济世药业的提取车间内，看到一个大型的提取罐连接着一排排的浓缩液储罐，工作人员介绍，将丹参加入提取罐后，按比例加入水，通过控制温度和时间，经过蒸煮提取出有效成分后，再从里面提取丹酚酸A。目前，该车间的所有设备都已调试完成，准备进入试生产阶段，这也意味着“莱芜制造”的创新药正加速迈进国际化市场。

丹酚酸A是中国医学科学院药物研究院杜冠华博士领衔的团队创新研发出的具有完全自主知识产权的药物，目前，国际上还没有用于糖尿病周围神经病变的特效治疗药物，填补了国际空白。据了解，这种药物主要是从中药材丹参中提取的单一化学成分丹酚酸A，作为药物有效成分，采用片剂剂型，用于治疗糖尿病周围神经病变，通过治疗可以延缓、改善或治愈周围神经病变症状。

位于我市高新区的山东济世药业项目，就由杜冠华博士的团队投资建设。该项目计划总投资10亿元，规划建设综合科研楼、生产车间等设施8.5万平方米，主要生产国家一类创新药物、高端仿制药、高端保健品和健康食品。全部建成投产后，年可实现销售收入40亿元，利税8亿元。目前，已建成前处理、提取、发酵、固体制剂与保健品4座主车间及相关附属设施，总面积达2.5万平方米。而总建筑面积3.8万平方米的科研楼和质检中心也已封顶，正在进行二次结构施工，预计6月份能投入使用。据介绍，目前，该项目已累计到位各类生产、检测设备200余台，并已调试完毕。“这就是丹参提取液的样品，我们要通过进一步的检测，向提取车间反馈数据指标。”在检测中心，记者看到一个个容器里装满了黄褐色的液体。检测人员告诉记者，丹酚酸A的提取就是以我市种植的白花丹参为原料，从提取情况来看，我市的丹参中丹酚酸A的含量可达0.1%，远高于其他地方的同类产品含量。这也意味着，济世药业投产后，对促进我市高效高附加值农业发展将具有重要带动作用。

据介绍，除了生产丹酚酸A，济世药业还将紧跟国际药物研发趋势和步伐，针对重大疾病，陆续开发一批市场临床适应证好、治疗人群广的仿制新药品种，实现我国仿制药水平与国际药品质量接轨。并通过每年持续研发和引进高端药物、晶型药物用以完善项目产品体系，尽快增强企业产品布局，实现企业效益和发展的集聚壮大。此外，围绕大健康概念，还将充分利用莱芜的环境优势和种植资源优势，通过健康食品、功能保健食品打造一批在国内具有影响力的品牌。采访中了解到，今年济世药业将“三轮驱动”全面提升“造血”能力。“我们将利用丹酚酸A生产过程中的副产品来加工保健品，在前处理车间生产纯中药丹参饮片，在发酵车间生产高仿药———抗***注射剂放线菌素D，这三种产品都能迅速投放市场，将有力提升发展能力。”

在新旧动能转换的重大发展机遇中，高新区把项目建设作为第一抓手，并坚持“人才+项目”一起引，大力引进处于行业高端前沿的科技型项目，实现引项目带人才、引人才带项目。济世药业建成投产后，泰山学者、药学特聘教授吕扬将带领8名行业领军人才、20名以上硕士的创新研发团队入驻，依托中国医学科学院、药物研究所拥有的国家级重点实验室、创新药物研究基地和中心、博士后科研流动站以及世界卫生组织合作中心建立药物研发共享团队，创建创新药物研发实验中心，将山东济世药业打造成创新药物研发的重要平台。此外，今年济世药业还将依托科研楼和质检中心，打造国家级(晶型药物)实验室和省级(检测)平台。