黄河食药所开展医疗器械使用环节排雷行动
为落实区食药监局《关于开展食品药品安全领域“查隐患、促整改、保安全”行动实施方案》的工作部署,进一步加强医疗器械使用环节监管,打击各类违法违规行为。黄河食药所以镇卫生院、村卫生室为对象开展辖区医疗器械使用环节“排雷”行动。
本次行动,以大型医疗器械及体外诊断试剂和一次性使用无菌医疗器械为重点检查品种。一查医疗器械的购进渠道是否规范,是否落实索证索票和进货验收制度;二查医疗器械是否按照产品说明书或包装标示要求进行储存,并做好温湿度记录;三查使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有记录;四查是否存在使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。
检查发现,个别医疗机构存存在医疗器械进货验收记录不全,未按照规定对医疗器械的检验、维护、使用等情况予以记录等问题。针对发现的问题,黄河食药所已责令相关单位立即整改,并将对发现的问题开展“回头看”活动,最大限度保障辖区群众医疗用械安全。