市药监局局长做客2019上海民生访谈话题聚焦药品流通和监管

　　近年来，不少市民遇到这样的问题：常用的药品，到药店发现没货，急需却不知道哪里能买到。这样一个信息不对称的问题，今后借助上海市药监局开发的手机软件就能解决。

　　市药品监督管理局局长闻大翔昨天做客“2019上海民生访谈”透露，药监部门在现有药品经营监管系统和企业管理系统的基础上，加强信息整合和互联互通，开发了手机软件“上海药店”。登录后，市民可查询周边有哪些药店以及它们的基本信息和监管情况，也可输入购药需求，找到当前有该种药品出售的所有药店信息。

　　本市药品共治共享系统上线

　　“上海药店”涵盖全市3936家药

　　店、28041种在上海市场流通的药品，系统中企业有维护登记的执业药师2460名、药师8902名；使用这一软件进行药品查询的记录有近1.8万条，药店查询记录约1.5万条。

　　除基础查询功能外，“上海药店”还是个社会共治共享的监管和用药服务系统。消费者可在线评价、投诉举报。药品经营企业可通过企业端在平台上维护服务信息，提供慢性病管理、送药到家、医保服务、用药咨询等服务。监管部门可登录监管端的智能监管中心，通过智能视频音频设备进行在线监督，实时检查药店服务和经营状况。

　　上海正全力推进生活垃圾全程分类体系，过期药品回收渠道少、回收渠道信息不透明，是市民普遍反映的问题。对此，“上海药店”打造专门的回收平台。市民登录后，选择“回收过期药品”栏目，可查找附近的药店，点击“回收”按钮，即可输入想投放的废弃药品数量，待店员确认后获得积分。

　　“根据规定，所有药店必须义务回收过期药品。”闻大翔强调，药店拒绝回收的，市民可投诉。所有“上海药店”收到的投诉举报，以及日常各药店回收的过期药品数量等情况，都将汇总传输到各区市场监管部门，以便及时发现、***问题，开展更有效的服务和监督。

　　引入新技术控制中药饮片质量

　　由于土地资源稀缺和农村种植习惯等因素，上海历来不是中药材产地，却是中药饮片的巨大消费市场。

　　“大流通”环境下，中药饮片的质量监管尤为关键。闻大翔透露，2015年10月启动的新版《上海市中药饮片炮制规范》修订工作已于上个月完成，计划于10月正式实施。其中，对安全性控制指标方面进行较大完善。比如，增加二氧化硫、黄曲霉素含量测定等大量安全性控制指标，补齐不同炮制品种的质量控制指标，还引入新的技术方法控制饮片质量。

　　除严控质量标准，上海还通过提高中药饮片的市场准入门槛，把小、乱、差企业挡在门外。2001年以来，上海中药饮片生产企业一直控制在20家。去年底，药监部门还制定上海市中药饮片质量集中整治工作方案，在上海范围内开展为期一年的饮片质量专项整治工作。截至目前，已对本市14家中药饮片生产企业、15家药品批发企业、2家药品零售连锁总部、760家药品零售企业和282家医疗机构开展飞行检查。抽样中药饮片1386批次，合格率为97%。

　　长三角将建药品监管协作体系

　　闻大翔透露，上海在全国率先开展医疗器械注册人制度试点以来，为国际相关先进产品的本土化提供了更多便利，也让国内相关产品研发者有了持续创新的动力，目前已有5家企业的8项产品获批。和医疗器械注册人制度有异曲同工之妙的还有药品上市许可持有人制度。药品注册与生产两大环节被“解绑”后，已有48家申请单位共125件（76个品种）提交试点申报资料。其中，31个品种是尚未在国内外上市的“全球新”一类新药；35个品种已获国家食药监总局批准成为药品上市许可持有人试点品种，其中10个品种批准上市。将来，上海这些创新举措还将延伸到长三角地区。苏浙沪两省一市将携手共建“信息互通、监管互认、执法互助、人员互派”的药品监管区域协作体系，在药品监管政策及标准统一、检查员资格和检查结果互认、监管信息与资源共享等方面开展深度合作，推进长三角生物医药产业融合，打造高质量的产业集群。目前，两省一市已制订实施《江浙沪药品上市许可持有人跨省委托监管规定（试行）》，并签署《江浙沪药品检查能力建设合作备忘录》。