市场监管部门排查整治医疗器械质量安全风险隐患

日前，市市场监管局在全市范围开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治。

此次整治行动主要聚焦重点产品、重点企业和重点环节，其中，重点产品包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械以及创新医疗器械，重点企业包括委托生产的医疗器械注册人和受托生产企业、既往检查中发现问题较多的企业，重点环节为医疗器械生产环节、经营许可（备案）环节以及网络销售环节。市场监管部门对企业的自查报告进行审核，分门别类深入梳理排查风险隐患，对存在问题的企业有针对性地开展重点抽查，力求实现让监管跑在风险前面。本次排查工作实行风险清单销号制，对发现的风险隐患实行清单管理并逐一销号。在检查中责令停产停业的企业，经监管部门核查合格后，企业法定代表人需作出合规承诺，方可恢复生产经营。