渔峡口食药所开展药品法律法规不良反应监测培训活动
本网讯 为保障渔峡口镇人民群众生命安全,规范药品、医疗器械经营使用行为,确保药品、医疗器械质量安全有效,3月9日,渔峡口食药所邀请局机关两名股长进行授课,对药品、医疗器械从业人员进行法律法规和不良反应监测的培训。辖区内村卫生室负责人共计41人参加。
培训中,政策法规股股长对《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《湖北省药品使用质量管理规定》进行了一一讲解。讲解内容一是强化日常监管。包括严格落实进货检查验收制度,严格落实存储养护、处方调配、最小包装药品拆零等管理制度;二是强化特殊药品管理,防止流失滥用。加强对毒、麻、精、放和药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品的管理;三是积极配合各项专项整治。比如中药饮片、挂靠走票、个体诊所(含医务室)药品专项整治;四是积极配合药品监督抽样;五是强化不良反应监测;药品监管股股长对药品不良反应(ADR)、医疗器械不良事件(MDR)的监测和上报工作进行培训。重点讲解了药械不良反应(事件)的概念及重要性;药械不良反应(事件)的上报步骤;常见问题及解决办法和注意事项等内容,并针对大家在实际工作中遇到的疑难问题一一做了解答。
通过此次培训学习,辖区内药品及医疗器械从业人员提高了自我管理水平和服务能力,为防范药品安全事故发生、切实维护公众用药安全发挥了积极的推动作用。