区疾控中心全面完成11价HPV疫苗III期临床试验入组工作
内江市市中区疾病预防控制中心通过一年多紧锣密鼓的前期筹备和多次培训、演练,2022年6月30日正式启动国药中生生物技术研究院有限公司与成都生物制品研究所有限责任公司研究的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)临床试验,截至2022年7月30日,全面完成3个组别(18-26周岁、27-35周岁、36-45周岁)1200名志愿者招募、体检及入组工作。
在四川省疾控中心、内江市疾控中心、检查方、申办方的技术指导下,区疾控中心项目办及项目全体工作人员,在保障日常工作和全力抗击新冠肺炎疫情的情况下,齐心协力,精诚合作,充分利用周末、节假日休息时间,扎实推进项目试验工作,为临床试验项目的顺利入组赢得了宝贵的时间。
临床试验项目组将继续按照项目工作方案和质量管理规范与原则,完成入组志愿者的第二、第三针剂疫苗接种,预计2023年1月底完成入组志愿者三针剂的疫苗接种,同时对入组志愿者将开展长达6年的随访观察。
此次临床试验项目既弥补了区疾控中心科研空白,也提升了区疾控中心人员的综合能力和科研水平,使区疾控中心工作迈向了一个新的台阶。
区疾控中心
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