南方都市报广版抗神药价格有望更亲民

南方都市报 2018-9-28 C14

百济神州中新知识城生产基地竣工在望，投产后PD-1将转入广州生产

在PD-1这一高价抗***神药市场竞争异常激烈之际，作为中国生物医药行业的领军企业，百济神州新基地的发展动向备受瞩目。9月27日，南都记者探访百济神州位于中新广州知识城的大分子生物药生产基地发现，百济神州广州生物药生产基地建设全面推进，基础设施建设基本成型。

其实，在百济神州未来的PD-1药物生产基地获得实质性进展前，最先在中国拿到PD-1药物批文的两家公司百时美施贵宝和默沙东，已先后披露了在中国的建议零售价。为了赢得中国市场，两家公司都将中国市场的定价压到了最低。不过，昨日，据百济神州方面透露，公司正在报批的PD-1药物价格将比百时美施贵宝和默沙东更低。

“广版”PD-1价格将大幅低于外资药

对于中国PD-1市场，外资药企一直虎视眈眈，百时美施贵宝和默沙东拿到批文后，已先后于今年8月和9月，对外披露了看起来相对境外其他市场颇具竞争力的零售价。

百时美施贵宝公布的PD-1药物———欧狄沃(Opdivo)的建议零售价，仅日本一半。在中国市场销售的100mg/10ml规格为9260元；40mg/4ml规格为4591元。而同样的100mg/10ml规格，有消息指出，今年初价格调整后还需要2万多元人民币一支，即便在香港，价格也要1.6万～1.7万元人民币一支。

默沙东PD-1药物可瑞达(Keytruda)中国零售价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元，这一费用据悉仅为美国市场的54%。

对此，百济神州高级副总裁、生物药生产负责人刘健昨日坦言，外资药企之所以将价格定低，其中一个原因就是已经有多家国内创新药物企业在申报PD-1新药。百济神州接下来上市的PD-1药物价格肯定会大幅低于同类外资药。

在百济神州看来，在PD-1的市场竞争中，外资药企虽然采取了以价换量的策略，但价格战不可能持续打下去。目前中国市场的零售价已经明显低于欧美市场，如果再进一步降价，势必会被那边的消费者认为存在价格歧视，届时欧美市场将不得不也降价。众所周知，欧美市场对外资药企来说，是利润的主要来源。而中国本土药企在定价的灵活性上将会具有相对优势。

国产药有望占据40%市场份额

由于国家药品监督管理局本月初已受理百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)患者的新药上市申请。昨日，百济神州方面坦言，综合药物紧迫性等因素，不排除审批时间会比12个月快很多。

据悉，百济神州首个PD-1药物将由勃林格殷格翰现行代为生产，待中新知识城生物药生产基地全面投产后，将正式转入广州生产。

百济神州昨日还透露，其广州生物药生产基地预计投资总额将超过22亿元。基地采用世界500强通用电气(GE)KUBio整体解决方案。整个基地一期产能虽有2.4万升，但考虑到PD-1等生物药的巨大市场需求，产能将全部自用。

另外，南都记者昨日还了解到，在百济神州及GE的带动下，目前正在报批PD-1药物的康方生物、恒瑞医药也已相继落户中新知识城GE生物科技园。

而据平安证券的研究，以获批的9种适应症为准，预计国内PD-1/L1单抗市场将高达千亿规模，其中国产药将有望占据40%的份额。

采写：南都记者 马建忠 通讯员 黄于穗 赖伟敏

(南都记者 贝贝 对此文亦有贡献)

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中新知识城正成为生物药创新高地

作为粤新深度合作和交流的重要平台，中新广州知识城正在成为生物医药知识经济新高地。

自2017年6月GE生物科技园项目在中新广州知识城动工后，同年3月总投资达22亿元的百济神州广州大分子生物药生产基地也在中新广州知识城破土动工，在龙头项目的带动下，冷泉港实验室、康方生物、绿叶医药、诺诚制药、恒瑞医药、赛默飞世尔科技等重点项目相继落户该区，助力广州打造世界级生物医药产业集群，参与全球竞争。

另据广州开发区透露，为了将中新知识城打造成为广州国际科技创新枢纽的“创新港”，紧密串联广州国际航空枢纽(空港经济区)的国际航空港、广州国际航运枢纽(南沙自贸区)的国际航运港，中新知识城目前已经规划了“知识城-机场”、“知识城-东站”、“知识城-南沙”和“知识城-广州第二机场”4条时速200公里高速地铁的建设。