天河区食品药品监管局召开2015年度药品生产企业座谈会

　　4月13日下午，在天河区局会议室由唐德成副局长主持召开了2015年度天河区药品生产企业座谈会。辖区内5家药品生产企业的代表及相关人员参加了会议。

　　会议始终紧扣生产质量安全主题，首先采取交流互动的形式，邀请各企业代表轮流发言，介绍本企业目前在线生产情况和新车间GMP认证的进度。随后，药品科负责人就2014年度辖区内各药品生产企业监管情况进行了回顾分析，分类通报了中药饮片厂和其它药品制剂生产企业存在的共性问题，同时传达了《关于加快推进非无菌类药品实施新修订药品GMP工作的通知》和《市局关于进一步明确中药饮片品种备案相关事宜的通知》的文件精神和具体要求。最后，唐副局长肯定了各企业在药品规范生产管理方面做出的成绩，推动促进了我区药品安全监管体系和社会信用体系建设的发展，并对企业提出了“三明确”要求：一是明确工作时限，立足新起点，加快企业生产车间技术改造进程，以GMP认证文件为契机，寻找新的药品生产质量安全管理起点，让事业更上一台阶；二是明确关键环节，突出关键点，严把中药饮片品种申报关，严格控制生产工艺关键步骤和关键参数，重视回顾性分析过程并做好记录；三是明确药品质量安全与企业自身发展的关系，找准落脚点，严格按照新版GMP要求规范生产全过程，牢固树立质量第一责任人意识，自觉做到以产品质量谋发展。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　区食品药品监督管理局　谢仕伟

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月22日