淄博市第一类医疗器械生产备案公告（第2017002号）

序号

企业名称

生产场所

法人

备案号

生产范围

备案日期

　　备注

1

山东瑞华医疗电子有限公司

淄博市淄川区松龄路街道办事处北苑街6号

王新梅

鲁淄食药监械生产备20170002号

Ⅰ类：6809泌尿肛肠外科手术器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品※※

2017年 2月7日

新备案

2

山东太乙制药有限公司

临淄区中轩路北首太乙路1号

崔玉春

鲁淄食药监械生产备20170003号

Ⅰ类：68***医用卫生材料及敷料※※

 2017年 2月21日

新备案

3

山东爱德瑞医疗科技有限公司

山东省淄博市张店区付家镇高家村南首厂房

王世峰

鲁淄食药监械生产备20160020号

Ⅰ类：6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，68***医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品※※

2017年2月10日

增加产品

4

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

赵毅新

鲁淄食药监械生产备20140006号

I类：6801-1基础外科用刀、6801-2基础外科用剪、6801-3基础外科用钳、6801-4基础外科用镊夹、6801－5基础外科用针钩、6801-6基础外科用牵开器、6801-7基础外科其他器械、6802-1显微外科用刀、6802-2显微外科用剪、6802-3显微外科用钳、6802-4显微外科用镊、夹、6802-5显微外科用针、钩、6802-6显微外科用其他器械、6803-1神经外科脑内用钳、6803-2神经外科用牵开器、6803-3神经外科脑内用其他器械、6804-1眼科手术用刀、6804-2眼科用剪、6804-3眼科用镊夹、6804-4眼科用钳、6804-5眼科用钩、针、6804-6眼科其他器械、6805-1耳鼻喉科用刀凿、6805-2耳鼻喉科用剪、6805-3耳鼻喉科用钳、6805-4耳鼻喉科用镊、6805-5耳鼻喉科用钩、针、6805-6耳鼻喉科用牵开器、6805-7耳鼻喉科用其他器械、6806－1口腔用刃具、6806－3口腔用钳、6806－4口腔用镊、夹6806－6口腔用针、6806－7口腔用锉、6806-9口橡皮障器械、6806－10口腔用其他器械、6807-2胸腔心血管外科用剪、6807-3胸腔心血管外科用钳、6807-4胸腔心血管外科用镊、6807-5胸腔心血管外科用钩针、6808-1腹部外科用剪、6808-2腹部外科用钳、6808-3腹部外科用钩、针、6808-4腹部外科用牵开器、6808-5腹部外科用其他器械、6809－1泌尿肛肠科用剪、6809－2泌尿肛肠科用钳、6809－3泌尿肛肠科用针、钩、6809－4其他泌尿肛肠科器械、6810-1矫形外科（骨科）用刀、6810-2矫形外科（骨科）用锥、6810-3矫形外科（骨科）用钻、6810-4矫形外科（骨科）用剪、6810-5矫形外科（骨科）用钳、6810-6矫形外科（骨科）用锯、6810-7矫形外科（骨科）用凿、6810-8矫形外科（骨科）用锉、铲、6810-9矫形外科（骨科）用钩、6810-10矫形外科（骨科）用针、6810-11矫形外科（骨科）用刮、6810-12矫形外科（骨科）用有源器械、6810-13矫形外科（骨科）用其他器械、6812-2妇产科用剪、6812-3妇产科用钳、6812-4妇产科用镊、夹、6812-5妇产科用扩张器、牵开器、6812-6妇产科用其他器械、6813－1避孕器械、6813－2诊断器械、6816-1烧伤（整 形）用刀、凿、6816-2烧伤（整形）用钳、烧伤（整 形）用镊、夹、6816-3烧伤（整 形）用其他器械、6820普通诊察器械、6855-3口腔综合治疗配件、68***-1防护用品、68***-2病人护理、急救用品

2017年2月16日

增加新产品、原产品增加规格型号