江苏省首个新冠检测试剂获法定检验机构审批

1月28日，位于中国医药城的江苏硕世生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法），在江苏省医疗器械检验所完成所有项目的检验，符合产品技术要求，成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。该试剂盒主要用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

在2020年1月10日新冠病毒基因序列公布后，硕世生物仅耗时3天即完成新冠病毒核酸检测试剂盒的开发与生产，并快速为各省市CDC及医疗机构提供诊断试剂与服务。据初步统计，硕世生物已向29省市区约350家CDC及医疗机构供应了新冠病毒核酸检测试剂，截至1月28日，硕世新型冠状病毒检测试剂全国供应量已经达到四十余万人份，为疫情早期防控提供了重要试剂及服务保障。