上海市食品药品监督管理局静安分局2013年工作总结

索取号:JC8200000-2014-001发布机构:区市场监管局标题:上海市食品药品监督管理局静安分局2013年工作总结文号:主题分类:成文日期:2014-02-10发布日期:2014-02-19

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上海市食品药品监督管理局静安分局2013年工作总结

2013年，食药监静安分局突出重点，探索食品安全保障新模式；狠抓风险点，健全药械不良反应监测工作；贯彻标准化，提高食品药品行政审批效率，进一步提升本区食品药品安全保障能力。

一、明确目标，扎实推进食品药品重点工作

（一）完成静安818广场国家级食品安全示范街创建工作

年内，通过开展对示范街创建单位的培训、组织创建单位参观学习实施“良好管理规范”示范单位、开展现场指导，督促创建单位对照创建标准逐项进行落实完善，落实油水分离器等硬件设施添置工作。现已验收达标，完成静安818广场国家级食品安全示范街创建工作。

（二）健全辖区内药品安全监管应急预案

组织对民营医疗机构临床用药情况开展调研，完成民营医疗机构药品质量纳入药品安全实时监控系统。修订应急处置工作程序，明确应急工作中的职责分工和工作步骤。开展药品突发事件应急演练，并根据演练结果制定整改方案，提高应急反应和处置水平。

二、 强化日常与专项检查，提升食品药品安全保障能力

（一）强化食品药品日常监管

全年受理药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品投诉举报628件，办结596件；完成药械类日常监管581户次、餐饮单位4411户次，保健食品单位823户次，化妆品单位639户次。

（二）加强专项检查力度和效果

食品、保健食品、化妆品   针对市场上出现的“假鱼翅”、“假羊肉”等食品安全事件，抓入突出矛盾和主要问题，开展了“鱼翅”、“羊肉”、“餐厨废弃油脂”、“保健食品四非”等一系列食品化妆品专项整治行动25次。在对火锅类、烧烤类餐饮单位检查中，对涉案的余姚路农贸市场福满多熟食店进行查封取缔，对检查中发现的其他未能提供肉品检验检疫证明以及食品标签标识不全的餐饮单位，已立案处罚。在开展餐厨废弃油脂专项检查中，已督促633户餐饮单位安装了油水分离器或隔油池等设施，652户单位已向所在地绿化市容部门申报， 652户单位已与中标企业签订收运处置协议。其中，特大型、大型饭店实行餐厨废弃油脂回收申报制度完成率已达100%。在打击保健食品“四非”专项行动中，对27户经营企业立案处罚、1件案件移送公安、2件案件移送工商。国庆长假前夕，还联合区爱卫办开展餐饮场所节前卫生检查，重点检查病媒生物防制工作、食品卫生和场所控烟工作开展情况，要求企业重视食品卫生，做好防鼠防蟑措施、在禁烟区域都贴了醒目的禁烟标识，确保食品安全

药品、医疗器械   开展植入性医疗器械生产企业、隐形眼镜、整治虚假违法医药广告、药品“两打两建”等药品医疗器械类专项行动9次，其中，对广告专项检查中发现个别药店的药品、保健食品广告存在超过审批有效期限、未标识广告审批相关信息等不规范行为。责令企业立即整改，撤下不符合要求的广告；在“两打两建”工作中，对涉嫌使用假药、无证经营医疗器械、不按规定执行GSP、经营未经注册产品等行为的10户次企业进行了立案调查。

三、狠抓风险点，健全药品医疗器械不良反应监测能力

年内，全区共上报药品不良反应报告1022例，一般病例报告813例，其中新的一般病例报告数267例；严重病例报告数209例（其中新的严重病例报告数50例）。上报医疗器械不良事件报告29例。

四、快速应对热点，妥善处置食物中毒事件

快速处理二起细菌性集体性食物中毒事件，对肇事单位均立案处罚，其中吊销上海合韵餐饮有限公司《餐饮服务许可证》。

五、做好行刑衔接，形成执法合力

年内，移送食品药品违法线索至公安部门共计6起，其中公安机关追究刑事责任1起，抓捕3人。

六、贯彻标准化，提高食品药品行政审批效率

年内，共办理各类审批1214户次。其中餐饮服务许可证发证1028户、注销63户；药品零售企业许可34户，注销2户；医疗器械经营企业许可22户，注销11户；办理药师挂牌49户，GSP认证5户。主要做好三项工作：

（一）做好提前服务，提高验收达标率

对新申请的餐饮单位，在设计图纸阶段即开展提前服务，使新开办餐饮单位在厨房装修过程中能按照基本符合相关卫生要求的图纸施工，以提高验收阶段的达标率。

（二）提高办证效率，进一步缩短办证时限

缩短对食品、药品及医疗器械的法定审批时限，承诺在原法定时限的基础上减少5至10个工作日。

（三）严格准入环节，规范餐厨废弃油脂处置行为

1、稳步实施油水分离器推进计划。根据《上海市餐厨废弃油脂处理管理办法》的相关要求，从今年3月1日起，对餐厨废弃油脂产生量较大的新申请餐饮单位强制安装油水分离设施；对其他产生餐厨废弃油脂较少的单位，鼓励安装油水分离装置。同时，结合今年餐饮服务许可证换证工作，对申请延续的老餐饮单位按照节点分步完成油水分离器的安装。

2、落实餐厨垃圾及餐厨废弃油脂申报及收运确认制度。按照《上海市餐厨废弃油脂处理管理办法》的要求，将餐饮服务单位餐厨废弃油脂产生申报、收运合同、收运确认单和台帐记录等管理制度的建立和执行情况作为餐饮服务许可证核发、延续的审核内容之一。在受理各类餐饮服务许申请时，将上述内容作为申请的前置必要手续，从严格准入着手，进一步规范各类餐饮单位今后在餐厨垃圾及废弃油脂的处置行为。

上海市食品药品监督管理局静安分局

2013年12月31日