巴中市市场监管局积极协助四川安诚泰医疗器械有限公司医用口罩注册工作
连日来,巴中市市场监督管理局本着“实施一个项目,打开一个市场,发展一项事业,造福一方百姓”的原则,全力做好四川安诚泰医疗器械有限公司医用口罩注册及许可相关工作。该企业于今年4月正式获得《医疗器械生产许可证》和医用口罩、医用外科口罩的《医疗器械注册证》,每条生产线日产医用口罩和医用外科口罩达5万只,填补了巴中市医药产业医疗器械生产板块空白。
系统协调。实地了解企业问题诉求,成立由药械等多个科室组成的帮扶专班,落实专人负责联系、沟通,主动到省药监局、省医疗器械审查评价中心咨询相关政策和办理流程,积极协调兄弟市(州)医疗器械产品质量检测检验中心开展预检测,有针对性地邀请行业骨干入驻企业,面对面为企业家出实招、解难题。
强化指导。针对具体问题和困难,采取“超前介入、专人负责、一企一策、全程***”的方式,先后邀请四川省药品检验检测中心、四川省食品药品安全审查评价中心、巴中市产品质量检验检测中心等部门,为企业涉及厂房改造、空气净化系统、纯化水处理系统装配等多方面问题提出优化措施。
精准服务。及时掌握企业在申请产品注册、生产许可等方面的情况,专人跟进项目审批手续,2天内为企业办结《营业执照》行政许可事项,实现“一项事一次办”;深入企业30余次,讲解办理流程,提供申报模板;开通医疗器械微课堂,帮助企业职工掌握相关法律和生产业务知识,为企业获批后启动生产奠定了坚实基础,有力地推动了生物医药产业高质量发展。